法规标准

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2017-6

10.4亿！“数字诊疗装备研发”及“生物医用材料研发与组织器官修复替代”国家重点研发计划2017年度项目公示清单

关于国家重点研发计划“干细胞及转化研究”等5个重点专项2017年度项目安排公示的通知        根据《国务院关于改进

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2017-5

关于征求《免于进行临床试验的第二类体外诊断试剂目录（第二批）》和《免于进行临床试验的体外诊断试剂临床评价资料基本要求》意见的函

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，有关单位：        为进一步规范体外诊断试剂临床评价工作，根据《体外诊断试

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2017-5

一图看懂《“十三五”生物技术创新专项规划》

     当前，生物技术在引领未来经济社会发展中的战略地位日益凸显。现代生物技术的一系列重要进展和重大突破正在加速向应用领域渗透，在革命性解决人类发展

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2017-5

2017年医疗器械技术指导原则大汇总

导读：医疗器械注册技术指导原则是代表监管机构对政策和问题的现行理解，是指导医疗器械注册申请人进行注册申报和开展医疗器械注册技术审评工作的规范性文件，亦是指导审评部门开展工作的宝贵资料和重要依据，是规范

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2017-5

科技部国家重点研发计划重大科学仪器设备开发等9个重点专项2018年度项目申报指南

        根据《国务院关于改进加强中央财政科研项目和资金管理的若干意见》（国发〔2014〕11号）、《国务院关于深

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2017-5

国务院办公厅印发《关于支持社会力量提供多层次多样化医疗服务的意见》

各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构：        鼓励社会力量提供医疗服务，是深化医改、改善民生、

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2017-5

总局出台进一步加强依法行政履职尽责工作的指导意见

        为全面贯彻中央有关食品药品安全“四个最严”的要求，全面落实监管责任制和责任追究制，促进全系统严格、规范、

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2017-5

李克强签署国务院令公布《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》

中华人民共和国国务院令第680号        现公布《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》，自公布之日起施行

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2017-5

总局关于征求《关于鼓励药品医疗器械创新保护创新者权益的相关政策（征求意见稿）》意见的公告（2017年第55号）

        为进一步深化审评审批制度改革，促进药品医疗器械产业结构调整和技术创新，提高产业竞争力，满足公众临床需要，

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2017-5

总局连发三个关于鼓励药品医疗器械创新相关政策征求意见公告

        5月11日，国家食品药品监督管理总局连发三个关于鼓励药品医疗器械创新相关政策征求意见的公告，详情如下：总