法规标准

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2018-5

国务院办公厅关于促进“互联网+医疗健康”发展的意见

各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构：        为深入贯彻落实习近平新时代中国特色社会主义思想和

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2018-4

关于开展2017年度国家级科技企业孵化器免税审核工作的通知

各省、自治区、直辖市及计划单列市科技厅（委、局），新疆生产建设兵团科技局：        根据《财政部国家税务总局关于科

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2018-4

关于印发2018年严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作方案的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局：        国家药品监督管理局决定开展严

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2018-4

国家药品监督管理局办公室公开征求《医疗器械生产企业管理者代表管理指南（公开征求意见稿）》的意见

        为进一步强化医疗器械生产企业主体责任意识，明确企业管理者代表的质量管理职责，推进企业质量管理体系有效运行

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2018-4

关于征集治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病及公共卫生方面等临床急需医疗器械相关信息的通知

各有关单位：        依据中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新意见》（厅字〔

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2018-4

国家药品监督管理局关于发布气腹机等4项注册技术审查指导原则的通告（2018年第15号）

        为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《气腹机注册

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2018-4

发布关于开展2018年人工智能与实体经济深度融合创新项目申报工作的通知，其中包括医疗特别提到智能医疗影像辅助诊断系统

各省、自治区、直辖市及计划单列市、新疆生产建设兵团工业和信息化主管部门，各有关单位：         

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2018-4

关于批准发布YY/T 0127.13—2018《口腔医疗器械生物学评价 第13部分》等8项行业标准和2项修改单的公告

        YY/T0127.13—2018《口腔医疗器械生物学评价第13部分：口腔黏膜刺激试验》等8项医疗器械行业

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2018-4

国家药品监督管理局关于做好机构改革期间药品监管工作的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局：        按照《中共中央关于深化党和国

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2018-4

图解政策：《北京市医疗器械网络销售监督管理办法实施细则（试行）》

来源：BJDA