法规标准

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2018-5

国家药品监督管理局关于批准注册107个医疗器械产品公告（2018年第18号）

        2018年4月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品107个。其中，境内第三类医疗器械产品52个，进

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2018-5

关于发布冠状动脉药物洗脱支架临床前研究及临床试验两个指导原则的通告

        为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《冠状动脉药

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2018-5

海南博鳌先行区临床急需进口医疗器械新政出炉：先使用再注册！

5月9日，海南省人民政府发布《海南省人民政府关于印发海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区临床急需进口医疗器械管理暂行规定的通知》，对临床急需进口医疗器械管理予以规范，原文件如下：海南博鳌乐城国际医疗旅游先行

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2018-5

北京食药监发布关于关节镜下无源手术器械产品等五项产品的技术审评规范征求意见通知

北京市食品药品监督管理局关于一次性使用医用冲洗器产品技术审评规范征求意见的通知各有关单位：        为了进一步规范

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2018-5

国家药品监督管理局办公室关于公开征求《创新医疗器械特别审批程序（修订稿征求意见稿）》的意见

        为进一步做好创新医疗器械特别审批工作，国家药品监督管理局组织对原国家食品药品监督管理总局发布的《医疗器械

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2018-5

国家药监局召开专题会研究器械审评审批改革思路举措

        2018年，医疗器械监管工作迎接的机遇与挑战非比寻常。当前，我国药监系统正在经历深化机构改革的特殊阶段。

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2018年04月进口第一类医疗器械产品备案信息

2018年04月进口第一类医疗器械产品备案信息.xls

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2018-5

北京发布改善医疗服务三年计划推进互联网+医疗

        三年内，北京三级医院分时段预约诊疗将精确到30分钟。北京市卫计委和市中医局日前联合公布《进一步改善医疗服

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2018-5

“十三五”医疗器械不良事件重点监测工作交流会在南昌召开

        4月25日，国家中心在江西省南昌市召开“十三五”医疗器械不良事件重点监测工作交流会，来自各省级中心的主任

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2018-5

一图读懂《关于促进“互联网+医疗健康”发展的意见》

来源：国家卫生健康委员会网站