法规标准

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2018-7

北京市食品药品监督管理局关于医疗器械分类工作有关事项的通知

各有关单位：        为贯彻实施《医疗器械分类目录》（国家食品药品监督管理总局2017年第104号公告）（以下简称

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2018-7

两部门联合召开先进医疗设备应用推广交流会

        2018年7月3日，为推动先进医疗设备研发生产、推广应用，进一步满足人们日益增长的健康需求，工业和信息化

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2018-7

张茅在全国市场监管工作座谈会上的讲话

同志们：        这是市场监管总局成立以来召开的第一次工作会。主要任务是，深入贯彻落实党的路线方针政策，总结上半年

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2018-7

关于发布角膜塑形用硬性透气接触镜及软性接触镜2项临床试验指导原则的通告

        为加强医疗器械临床试验监督管理，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《角膜塑形用硬性透气

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2018-7

医疗器械注册人制度试点扩大至全上海实施

        《中国（上海）自由贸易试验区内医疗器械注册人制度试点工作实施方案》（以下简称《试点工作方案》）已于201

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2018-7

《医疗器械唯一标识 通用要求》标准审定会在京召开

        2018年5月26日，国家食品药品监督管理总局医疗器械标准管理中心（以下简称“标管中心”）在北京广西大厦

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2018-7

转发关于征求《医用电气设备 第2-26部分：脑电图机的基本安全和基本性能专用要求》等8项国家标准（征求意见稿）意见的通知

    附件1：《医用电气设备第2-19部分：婴儿培养箱基本安全和基本性能专用要求》编制说明.pdf    附件2：《医

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2018-7

关于印发《上海市2018年严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作方案》的通知

各区市场监督管理局,市局执法总队、认证审评中心、投诉举报受理中心：        根据国家药品监督管理局《关于印发201

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2018-7

浅谈我国医疗器械注册技术审查指导原则体系现状

（原创2018-06-29CMDE中国器审）        01简介    

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2018-7

体外诊断试剂所组织召开血筛试剂质量控制要点及质量标准制修订研讨会

        为了配合《中国药典（2020版）》的制修定以及新版《生物制品批签发管理办法》（国家食品药品监督管理总局令