法规标准

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2026-2

广东：关于发布粤港澳大湾区内地九市临床急需进口港澳药品医疗器械目录（2025版）的通告

        根据《广东省粤港澳大湾区内地九市进口港澳药品医疗器械管理条例》以及《广东省粤港澳大湾区内地九市临床急需进

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2026-2

关于发布整形美容用透明质酸钠类注射填充剂注册审查指导原则（2026年修订版）的通告

        为进一步规范整形美容用透明质酸钠类注射填充剂产品的管理，国家药监局器审中心组织修订了《整形美容用透明质酸

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2026-2

雷平在辽宁调研信息化建设和医疗器械创新研发工作

        2月5日，国家药监局党组成员、副局长雷平带队赴辽宁调研，实地走访辽宁省药品监督管理局和创新医疗器械企业，

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2026-2

图解海报 | 《中华人民共和国药品管理法实施条例》系列政策图解（七）

来源：国家药品监督管理局

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2026年全国医疗器械监督管理工作会议召开

2月4日至5日，2026年全国医疗器械监督管理工作会议在沈阳市召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入贯彻党的二十大、二十届历次全会和中央经济工作会议精神，全面落实全国药品监督管理工作

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2026-2

关于加快医疗保障领域场景培育和开放 支持新场景大规模应用的通知

来源：国家医保局

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北京药品监管2025成绩单

来源：北京市药品监督管理局

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法规译文 | 国家药监局关于发布优先审批高端医疗器械目录（2025版）

来源：法规在线

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关于公开征求《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录（2026年修订版）（征求意见稿）》意见的通知

各有关单位：        为进一步加强医疗器械临床试验管理，维护医疗器械临床试验过程中受试者权益，推进监管科学研究成果

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2026-2

北京：立足人工智能技术特性 创新科学监管路径——市药监局召开人工智能医疗器械上市后监管路径研究课题开题会

        近日，市药监局组织召开国家药监局《人工智能医疗器械上市后监管路径研究》课题开题会，国家药监局器械监管司、