法规标准

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2018-8

国务院办公厅关于印发医疗卫生领域中央与地方财政事权和支出责任划分改革方案的通知

各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构：《医疗卫生领域中央与地方财政事权和支出责任划分改革方案》已经党中央、国务院同意，现印发给你们，请结合实际认真贯彻落实。国务院办公厅 

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2018-8

关于医疗器械注册受理前技术问题咨询工作有关事项的通告（2018年第4号）

        为贯彻落实医疗器械审评审批制度改革要求，进一步规范医疗器械注册受理前技术问题咨询工作，为行政相对人提供更

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2018-8

关于公布2018年国家技术创新示范企业复核评价结果的通知，威高、迪瑞、东软上榜

有关省、自治区、直辖市及计划单列市、新疆生产建设兵团工业和信息化主管部门，有关中央企业：         根据

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2018-8

2018年上半年消费品工业运行及质量效益基本情况，医药行业同比增长11%

2018年上半年消费品工业运行总体情况        一、生产运行总体平稳。消费品工业增加值同比增长6.5%，增幅低于全

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2018-8

转发关于对YY/T 1477.5《接触性创面敷料性能评价用标准试验模型 第5部分》等17项行业标准征求意见的通知

附件1：《合成水激活聚氨酯玻璃纤维矫形绷带强度及固化时间测定试验方法》编制说明.pdf附件2：《合成水激活聚氨酯玻璃纤维矫形绷带强度及固化时间测定试验方法》征求意见稿.pdf附件3：《接触性创面敷料性

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2018-8

国家药品监督管理局办公室关于印发2018年医疗器械行业标准制修订项目的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，中国食品药品检定研究院（国家食品药品监督管理总局医疗器械标准管理中心），国家食品药品监督管理总局信息中心，北京大学口腔医学院口腔医疗器械检测中心：为贯彻落实中共

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2018-8

关于征求《进口医疗器械代理人监督管理办法》意见的函

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，有关单位：为加强进口医疗器械监督管理，规范进口医疗器械代理人行为，保证进口医疗器械的安全、有效，我们组织起草了《进口医疗器械代理人监督管理办法》（征求意见稿，见

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2018-8

国务院办公厅关于改革完善医疗卫生行业综合监管制度的指导意见

各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构：        建立严格规范的医疗卫生行业综合监管制度，是全面建

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2018-8

关于加强医疗器械生产经营许可（备案）信息管理有关工作的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局：        为不断完善医疗器械生产经营许

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2018-8

关于发布用于血源筛查的体外诊断试剂批签发抽样量的通知

为进一步做好用于血源筛查的体外诊断试剂的批签发工作，按照《生物制品批签发管理办法》（国家食品药品监督管理总局第39号局令）的相关规定，我院组织梳理了该类试剂批签发的推荐抽样量，现予以公布，详见附件。本