法规标准

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2018-9

关于推动创新创业高质量发展打造“双创”升级版的意见

各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构：创新是引领发展的第一动力，是建设现代化经济体系的战略支撑。近年来，大众创业万众创新持续向更大范围、更高层次和更深程度推进，创新创业与经济社会发展

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2018-9

关于公开征求《呼吸道病毒多重核酸检测试剂技术审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知

各有关单位：        为进一步规范呼吸道病毒多重核酸检测产品的注册申报和技术审评，提高审评效率，统一审评尺度，根据

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2018-9

关于公开征求《医疗器械不良事件监测工作指导原则（征求意见稿）》等5个指导原则意见的通知

各有关单位：        根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（国家市场监督管理总局令第1号），我中心组织起草

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2018-9

中检院转发关于对2019年医疗器械行业标准申请立项项目等两项内容的公开征求意见通知

关于对2019年医疗器械行业标准申请立项项目公开征求意见的通知各有关单位及个人：为进一步做好2019年医疗器械行业标准立项工作，根据《医疗器械标准制修订工作管理规范》的要求，现对各医疗器械标准化（分）

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2018-9

上海市深入推进医疗器械临床试验机构备案工作

        根据中办、国办发布的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，“临床试验机构资格认定实行备

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2018-9

《医疗技术临床应用管理办法》解读

        一、《医疗技术临床应用管理办法》制定的目的和意义是什么?    

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2018-9

关于印发互联网诊疗管理办法（试行）等3个文件的通知

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生计生委、中医药管理局：         为贯彻落实《国务院办公厅关于

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2018-9

审评审批制度改革持续释放红利 1~8月共批准12项创新器械、3项优先审批产品上市

        日前，记者从由国家药品监督管理局、中国生物医学工程学会在京共同主办的“第三届医疗器械创新与发展研讨会”上

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2018-9

关于印发国家健康医疗大数据标准、安全和服务管理办法（试行）的通知

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生计生委，委机关各司局，委直属和联系单位，国家中医药局：        

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2018-9

关于提供医疗器械技术审评补正资料预审查服务的通告

        为进一步提高补正资料质量和审评工作效率，畅通对外沟通交流渠道，自2018年10月8日起，我中心将对境内第