法规标准

科技部社会发展科技司关于《创新医疗器械产品目录（2018）》公示的公告

印发《关于对政府采购领域严重违法失信主体 开展联合惩戒的合作备忘录》的通知

各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团有关部门、机构：        为全面贯彻党的十九大和十九届二中、三中全会精神，以

两部委关于公布2018年国家技术创新示范企业名单的通知，重庆山外山上榜

工业和信息化部财政部关于公布2018年国家技术创新示范企业名单的通知工信部联科函〔2018〕420号各省、自治区、直辖市及计划单列市、新疆生产建设兵团工业和信息化主管部门、财政厅（局），有关中央管理企

关于贯彻落实“证照分离”改革措施进一步推进医疗器械审评审批制度改革的通知

来源：国家药品监督管理局

关于对《医学实验室样品采集、运送、接收和处理的要求》等3项国家标准立项申请项目公开征求意见的通知

各有关单位及个人：为进一步做好医疗器械国家标准立项工作，根据《医疗器械标准制修订工作管理规范》的要求，现对全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会上报的关于《医学实验室样品采集、运送、接收

六部门关于调整重大技术装备进口税收政策有关目录的通知

各省、自治区、直辖市、计划单列市财政厅（局）、发展改革委、工业和信息化主管部门，新疆生产建设兵团财政局、发展改革委，海关总署广东分署、各直属海关，国家税务总局各省、自治区、直辖市、计划单列市税务局，财

关于发布医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别审查申请审查操作规范的通告

        为了进一步规范中心创新医疗器械特别审查工作，保证创新医疗器械审查质量，我中心按照国家药监局《创新医疗器械

关于印发医疗器械临床试验检查要点及判定原则的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），核查中心：为加强医疗器械临床试验过程的监督管理，指导监管部门开展医疗器械临床试验监督检查工作，根据《医疗器械注册管理办法》和《医疗器械临床试验

关于公开征求《医疗器械上市许可持有人产品风险评价指导原则（征求意见稿）》等三个指导原则意见的通知

各省有关单位：        根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（国家市场监督管理总局令第1号），我中心组织起

国家中心召开国家医疗器械不良事件监测信息系统测试会

        为落实《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（国家市场监管总局令第1号，以下简称“管理办法”）的有关要