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最新动态

共 4147 篇
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2019-3

国家药监局综合司关于进一步加强无菌和植入性医疗器械监督检查的通知

各省、自治区、直辖市药品监督管理局,新疆生产建设兵团市场监督管理局:        为进一步加强无菌和植入性医疗器械监督

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2019-3

关于发布眼科高频超声诊断仪注册技术审查指导原则等4项指导原则的通告

        为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《眼科高频超

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2019-3

关于推荐2019年度国家小型微型企业创业创新示范基地的通知

各省、自治区、直辖市及计划单列市、新疆生产建设兵团中小企业主管部门:         依据《国家小型微型企业创

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2019-3

FDA发布指南寻求持续推动510(k)改革计划

背景链接        美国食品药品管理局(以下简称FDA)曾于2018年4月发布指南草案——“Expansionoft

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2019-3

发展战略和规划司2019年度第二批研究课题征集公告

        为全面贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,深入开展中长期发展的全局性、前瞻性、关键性、

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2019-3

医疗器械临床评价协调项目成果文件草案获IMDRF管委会全票通过并向全球公开征求意见

        2019年3月19日至3月21日,国际医疗器械监管机构论坛(IMDRF)第15次管理委员会会议在俄罗斯莫

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2019-3

关于开展医疗乱象专项整治行动的通知

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委(卫生计生委)、网信办、发展改革委、公安厅(局)、市场监管局(厅)、医保局、中医药局、药监局:    

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2019-3

关于发布人工晶状体等3项临床试验指导原则的通告

        为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《人工晶状体

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2019-3

关于印发2019年医疗器械行业标准制修订项目计划的通知

        北京、天津、辽宁、上海、浙江、山东、湖北、广东省(市)药品监督管理局,中检院(国家药监局医疗器械标准管理

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2019-3

关于印发2019年深入落实进一步改善医疗服务行动计划重点工作方案的通知

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委(卫生计生委)、中医药管理局:为深入落实《关于印发进一步改善医疗服务行动计划(2018—2020年)的通知》等文件要求,不断增强人民群众就医获得感,国家

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