最新动态
共 4147 篇8
2019-4
转发关于征集2020年医疗器械质量管理和通用要求标准预立项提案的通知
附件：医疗器械标准立项提案表.docx来源：中国食品药品检定研究院
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2019-4
器审中心积极备战 AI医疗器械注册高峰
近日，国家药品监管局发布公示信息，拟成立全国人工智能（AI）医疗器械等3个医疗器械标准化技术归口单位。成
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2019-4
《国家卫健委关于印发乡镇卫生院服务能力评价指南（2019年版）和社区卫生服务中心服务能力评价指南（2019年版）的通知》解读
日前，国家卫生健康委办公厅印发了《关于印发乡镇卫生院服务能力评价指南（2019年版）和社区卫生服务中心服务能力评价指南（2019年版）的通知》（以下简称《评价指南》），现就有关要点解读如下：一、《评价
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2019-4
图说体外诊断试剂注册系列③——注册申报资料要求
来源：中国器审
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2019-4
转发关于征集医用超声设备2020年标准制修订项目的通知
附件1：医疗器械标准立项提案表.docx附件2：医疗器械标准起草单位登记表.docx附件3：医疗器械标准起草人登记表.docx来源：中国食品药品检定研究院
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2019-4
关于调整医疗器械临床试验审批程序的公告
为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），进一步优化临床试验审批程序，对医疗器械临床试验审批程序作出调整，现将有关事项公告
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2019-4
关于征求体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法（试行）（征求意见稿）意见的函
各有关单位： 为规范和促进体细胞治疗临床研究及转化应用，我委起草了《体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法（
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2019-4
诊断试剂检验技术及检验规范研讨会暨“三品一械”检验技术丛书体外诊断试剂分册定稿会在广州召开
2019年3月26日，诊断试剂检验技术及检验规范研讨会暨“三品一械”检验技术丛书体外诊断试剂分册定稿会在广州召开。中检院体外诊断试剂检定所、中国医药科技出版社以及来自江苏、北京、广东等医疗器械检验机构
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2019-3
国家新一代人工智能治理专业委员会召开第一次会议科技部副部长李萌出席
2019年3月18日，国家新一代人工智能发展规划推进办公室召开治理专业委员会第一次会议，薛澜、李仁涵、黄
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2019-3
创新医疗器械特别审查申请审查结果公示
依据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》（国家药监局2018年第83号公告）要求，创新医疗器械
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