法规标准

22

2019-7

关于《再生型膝关节软骨植入物质量评价的考量》技术共识（征求意见稿）征求意见的通知

各有关单位：2019年6月28日,我院组织召开了医用胶原蛋白及其相关产品表征与质量控制学术论坛，论坛与会专家和代表共同交流和研讨了“医用胶原蛋白类产品的表征与质量评价”（送审稿），来自医疗器械技术审评

19

2019-7

国务院办公厅印发《关于建立职业化专业化药品检查员队伍的意见》

        近日，国务院办公厅印发《关于建立职业化专业化药品检查员队伍的意见》（以下简称《意见》）。 

17

2019-7

张志军副院长带队深入械标所调研医疗器械标准制修订管理工作

为深入贯彻落实习近平总书记在“不忘初心、牢记使命”主题教育工作会议上的重要讲话精神，紧密结合我院实际，根据我院主题教育活动院领导调研方案，张志军副院长于2019年7月12日带队深入械标所以“发现问题，

16

2019-7

关于认定首批重点实验室的通知

北京市、河北省、辽宁省、上海市、江苏省、浙江省、江西省、山东省、河南省、湖北省、广东省、重庆市、四川省、陕西省、甘肃省药品监督管理局，中检院：    

16

2019-7

关于健康中国行动有关文件的政策解读

2019年6月25日，国务院印发了《关于实施健康中国行动的意见》（国发〔2019〕13号，以下简称《意见》），这是国家层面指导未来十余年疾病预防和健康促进的一个重要文件。依据《意见》，成立了健康中国行

15

2019-7

中美创新医疗器械监管概览

（原创2019-07-12CMDE中国器审）        2017年10月，中办、国办印发《关于深化审评审批制度改革鼓

15

2019-7

关于发布医疗器械生产质量管理规范附录独立软件的通告

        为加强独立软件类医疗器械生产监管，规范独立软件生产质量管理，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令680

12

2019-7

2019年上半年北京市药品、医疗器械、化妆品质量安全公告

        2019年上半年，我局按照《2019年北京市“两品一械”抽检工作实施方案》对全市药品、医疗器械、化妆品生

12

2019-7

关于征集2020年度国家科学技术学术著作出版基金项目的通知——其中涵盖生命科学与生物技术、智能机器人等领域

        为繁荣科技出版事业，促进科技创新，推动国家创新驱动发展战略实施，根据国家科学技术学术著作出版基金（以下简

11

2019-7

国家药监局关于医疗器械电子申报有关资料要求的通告

        为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017