最新动态
共 4147 篇28
2019-8
关于公开征求《骨科金属植入物有限元分析资料注册技术审查指导原则（征求意见稿）》等意见的通知
关于公开征求《骨科金属植入物有限元分析资料注册技术审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知各有关单位： 为规
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2019-8
医疗器械唯一标识系统试点工作步入实质阶段
8月27日，由国家药监局医疗器械注册管理司主办，国家药监局高级研修学院承办的医疗器械唯一标识（以下简称“
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2019-8
国家药监局关于发布医疗器械唯一标识系统规则的公告&解读
国家药监局关于发布医疗器械唯一标识系统规则的公告（2019年第66号） 为贯彻落实《国务院办公厅关于印发治
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2019-8
关于医疗器械网络安全审查指导原则实施指南征求意见的通知
各有关单位： 为规范北京市第二类医疗器械产品注册工作，根据原国家食品药品监督管理总局制定的《医疗器械网络安
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2019-8
关于加强大型医用设备配置与使用管理的通知
各区卫生健康委，市卫生健康监督所，各有关医疗机构：为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《大型医用设备配置与使用管理办法（试行）》和《2018-2020年大型医用设备配置规划》相关规定，进一步加强本市大型
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2019-8
上海市药品监督管理局关于第二、三类医疗器械委托生产备案实施全程网办相关事宜的公告（2019年8月21日）
围绕市委市政府“一网通办”工作要求，减少审批资料和申请人跑动次数，更大力度方便群众办事，我局对第二、三类
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2019-8
关于公开征求《生物可吸收冠状动脉药物洗脱支架动物实验指导原则（征求意见稿）》意见的通知
各有关单位： 为了进一步规范生物可吸收冠状动脉药物洗脱支架产品动物实验研究，并指导该类产品申请人在申请产品
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2019-8
转发关于对《牙科学 正畸支抗钉》等多项标准征求意见的函
转发关于对《牙科学正畸支抗钉》等四项标准征求意见的函文档附件: 附件1:《牙科学正畸支抗钉》征求意见稿.pdf附件2:《牙科学正畸支抗钉》编制说明.pdf附件3:《口腔胶原膜通用技术要求》征
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2019-8
关于公开征集2020年度卫生健康标准立项建议的通知
各有关单位： 为做好卫生健康标准制修订工作，根据《标准化法》《卫生健康标准管理办法》有关规定，现公开征集2
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2019-8
器审中心开展注册质量管理体系核查现场审评工作
2015年6月，原国家总局发布了《境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序（暂行）》（食药监械管〔
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