法规标准

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2019-9

关于公开征求《定性检测试剂性能评估注册技术审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知

各有关单位：        根据国家药品监督管理局2019年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织起

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2019-9

北京市药品监督管理局部署开展医疗器械唯一标识系统试点工作

        近日，国家药监局、卫健委联合印发《医疗器械唯一标识系统试点工作方案》，国家药监局发布《医疗器械唯一标识系

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2019-9

医疗器械注册电子申报信息（eRPS）系统的系列问答之五

        自eRPS系统启用后，通过线上途径进行的注册申报事项如何提交审评补充资料？  

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2019-9

公开征求对《关于促进老年用品产业发展的指导意见（征求意见稿）》的意见

为积极应对人口老龄化提供坚实的物质保障，引导老年用品产业高质量发展，培育老年用品产业新增长点和新动能，工业和信息化部消费品工业司研究起草了《关于促进老年用品产业发展的指导意见（征求意见稿）》，现公开征

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2019-9

转发全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会关于《医用气体管道系统 第1部分：氧气管道系统》国标立项征求意见等的函

转发全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会关于《医用气体管道系统第1部分：氧气管道系统》国标立项征求意见的函文档附件: 附件1:《医用气体管道系统第1部分：氧气管道系统》推荐性国家标准项目建议书

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2019-9

关于公开征求《金属髓内钉系统产品注册技术审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知

各有关单位： 为规范金属髓内钉系统产品注册申报及相关技术审评，根据国家药品监督管理局2019年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织起草了《金属髓内钉系统产品注册技术审查

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2019-9

转发关于《外科植入物的取出与分析 第1部分 取出与处理》等6项标准征求意见的通知

文档附件: 文档附件: 附件1:《外科植入物的取出与分析第1部分：取出与处理》征求意见稿.pdf附件2:《外科植入物的取出与分析第1部分：取出与处理》编制说明.pdf附件3:《外科

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2019-9

转发关于征集《医用电气设备 第2-18部分：内窥镜设备的基本安全与基本性能专用要求》国家标准意见的通知

文档附件: 附件1:《医用电气设备第2-18部分：内窥镜设备的基本安全与基本性能专用要求》征求意见稿.docx附件2:《医用电气设备第2-18部分：内窥镜设备的基本安全与基本性能专用要求》编

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关于公开征求《一次性使用乳腺定位丝注册技术审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知

各有关单位：        根据国家药品监督管理局2019年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织起

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2019-9

图解 | 关于支持建设博鳌乐城国际医疗旅游先行区的实施方案

来源：国家发改委