最新动态
共 4147 篇10
2019-12
关于发布《医疗机构消防安全管理》等8项卫生行业标准的通告 ，其中含“医疗器械安全管理”内容
现发布《医疗机构消防安全管理》等8项卫生行业标准，编号和名称如下：
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2019-12
转发关于《分子体外诊断检验冷冻组织预检过程的规范第1部分：分离RNA》等6项国家标准立项征求意见的函
文档附件: 附件1:《检验医学使用参考测量程序的校准实验室能力要求》草案.doc附件2:《检验医学使用参考测量程序的校准实验室能力要求》项目建议书.doc附件3:《分子体外诊断检验福尔马林固
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2019-12
一图看懂《优化营商环境条例》
【相关链接】《优化营商环境条例》来源：国家药品监督管理局
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2019-12
组织召开医疗器械唯一标识系统关键技术和应用学术论坛
2019年11月28日，由中国食品药品检定研究院学术委员会医疗器械分委会主办，医疗器械标准管理研究所和科研处承办的“医疗器械唯一标识系统关键技术和应用”学术论坛在中检院召开。来自全国医疗器械相关监管机
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2019-12
关于印发医疗器械技术审评中心专家咨询会/专家公开论证会操作规范的通知
为了进一步规范中心专家咨询工作，合理运用外部专家资源，保证技术审评工作质量，中心根据现有工作职能和医疗器
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2019-12
关于发布肿瘤相关突变基因检测试剂和CYP2C19药物代谢酶基因多态性检测试剂2项注册技术审查指导原则的通告
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《肿瘤相关突
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2019-12
专家撰文支持FDA加强对510（k）审批途径监管
相关背景
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2019-12
关于印发国家呼吸医学中心及国家呼吸区域医疗中心设置标准的通知
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委： 为贯彻落实国务院办公厅《关于推进分级诊疗制度建设的指导
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2019-12
关于公示医保医用耗材分类与代码数据库第一批医用耗材信息的通知
为加快推进统一的医保信息业务编码标准，形成全国“通用语言”，根据《国家医疗保障局关于印发医疗保障标准化工
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2019-12
关于印发《国家药品监督管理局贯彻落实国务院在自由贸易试验区开展“证照分离”改革全覆盖试点实施方案》的通知
上海、广东、天津、福建、辽宁、浙江、河南、湖北、重庆、四川、陕西、海南、山东、江苏、广西、河北、云南、黑龙江省（自治区、直辖市）药品监督管理局，局机关各司局、各直属单位：
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