法规标准

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2020-4

关于调整医疗器械注册电子申报信息化系统数字认证（CA）证书业务办理方式的通告

        为全面落实新型冠状病毒感染的肺炎疫情联防联控措施，减少人员流动聚集，阻断疫情传播扩散渠道，保护人民群众生

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2020-4

召开全面加强疫情防控医疗器械出口质量监管工作专题电视电话会议

        4月3日，国家药监局召开全面加强疫情防控医疗器械出口质量监管工作专题电视电话会议，对全系统加强疫情防控出

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2020-4

北京市药品监督管理局 关于进一步规范药品、医疗器械 广告审查工作的通告

通告〔2020〕3号为贯彻实施《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》(国家市场监督管理总局令第21号)(以下简称《办法》),进一步规范药品、医疗器械广告审查工作,现将有

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2020-4

商务部 海关总署 药监局有关司局负责人就有序开展医疗物资出口公告有关问题答记者问

        3月31日，商务部会同海关总署、药监局发布《关于有序开展医疗物资出口的公告（2020年第5号）》。三部门

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2020-4

转发关于《医疗器械 风险管理对医疗器械的应用》推荐性国家标准立项征求意见的函

文档附件:附件1:《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》项目建议书.doc附件2:《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》标准草案.pdf附件3:《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》意见反馈表.doc来源：

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2020-4

李利、焦红在《求是》杂志刊文：全力保障疫情防控药品医疗器械上市供应和质量安全

        新冠肺炎疫情发生以来，药品监管部门遵照习近平总书记重要讲话精神和党中央、国务院决策部署，努力发挥国家新冠

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2020-4

2020年医疗器械标准宣贯计划

序号宣贯标准编号宣贯标准名称时间地点技委会或归口单位 及联系电话1YY/T 0513.1-2019同种异体修复材料第1部分：组织库基本要求2020年10-11月未定全国外科植入物和

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2020-4

商务部 海关总署 国家药品监督管理局关于有序开展医疗物资出口的公告

        当前，全球疫情呈加速扩散蔓延态势。在做好自身疫情防控的基础上，有序开展医疗物资出口是深化疫情防控国际合作

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2020-3

科技部关于组织推荐“科技助力经济2020”重点专项项目的通知

国科发资〔2020〕81号各省、自治区、直辖市科技厅（委、局），新疆生产建设兵团科技局：        为贯彻落实党中央

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2020-3

医疗器械唯一标识数据库对外共享

        为贯彻落实党中央、国务院医药卫生体制改革和治理高值医用耗材改革有关精神，国家药监局会同国家卫生健康委联合