法规标准

24

2020-4

召开新冠病毒检测试剂和呼吸机质量安全监管视频调度会议

        4月23日，国家药监局召开新冠病毒检测试剂和呼吸机质量安全监管视频调度会议。会议学习贯彻党中央、国务院有

23

2020-4

关于全面加强呼吸机生产经营企业监管的通知

京药监发〔2020〕146号各区市场监管局，原市食药监管局各直属分局，市药监局相关直属事业单位，各呼吸机生产、经营企业：为认真贯彻落实党中央、国务院，市委、市政府关于加强新冠病毒肺炎疫情防控物资质量管

22

2020-4

关于批准发布《空气消毒剂通用要求》等14项国家标准的公告——涉及消毒器械、医疗设备等疫情防控领域

关于批准发布《空气消毒剂通用要求》等14项国家标准的公告国家市场监督管理总局（国家标准化管理委员会）批准《空气消毒剂通用要求》等14项国家标准，现予以公布。国家市场监督管理总局国家标准化管理委员会20

22

2020-4

关于医用机器人标准化技术归口单位组建方案公示的通知

        为更好地满足医疗器械监管和产业发展需求，根据国家药品监督管理局（药监综械注函〔2019〕386号）的要求

21

2020-4

转发关于GB/T 16886.9《潜在降解产物的定性和定量框架》等3项国家标准立项征求意见的函

文档附件:附件1:《医疗器械生物学评价第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架》项目建议书.doc附件2:《医疗器械生物学评价第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架》草案稿.doc附件3:《医疗器械生物

21

2020-4

召开医疗器械网络交易监测和处置工作视频调度会

        4月17日，国家药监局召开医疗器械网络交易监测和处置工作视频调度会，对北京市药监局和浙江省药监局疫情防控

20

2020-4

关于进一步做好疫情期间新冠病毒检测有关工作的通知

联防联控机制综发〔2020〕152号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委：        新冠肺炎疫情发生以

17

2020-4

一图看懂应急、创新和优先通道！

康康，现在我国疫情基本可控了，那我们研发的检测产品还能来国家局注册吗？可以啊，只要你的产品符合相关要求，都可以进行注册!我看见好多省的应急通道都关闭了，我还以为国家也不批了……怎么会，你说的是两码事！

17

2020-4

科技部火炬中心关于开展疫情防控专题企业技术需求与科技人才信息交互服务的通知

国科火字〔2020〕76号各省、自治区、直辖市及计划单列市科技厅（委、局），新疆生产建设兵团科技局，各有关单位：       

16

2020-4

关于发布《静脉血液标本采集指南》等两项推荐性卫生行业标准的通告

        现发布《静脉血液标本采集指南》等2项推荐性卫生行业标准，编号和名称如下：