法规标准

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2020-5

关于进一步加强无菌和植入性医疗器械监督检查的通知

沪药监械管〔2020〕113号市市场监管局执法总队，各区市场监督管理局，器械注册处、器械监管处、稽查处、局认证审评中心、市医械所、市包材所、市药械不良反应监测中心：   

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2020-5

关于发布登革病毒核酸检测试剂注册技术审查指导原则的通告

        为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《登革病毒核

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2020-5

七部门关于印发《全国防疫物资产品质量和市场秩序专项整治行动方案》的通知

市场监管总局国家发展改革委工业和信息化部公安部 商务部 海关总署药监局关于印发《全国防疫物资产品质量和市场秩序专项整治行动方案》的通知 国市监竞争〔2020〕74号

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2020-5

新冠病毒核酸检测试剂审评要点视频培训会侧记

        近日，国家药监局医疗器械注册管理司（以下简称国家局器械注册司）组织召开新型冠状病毒核酸检测试剂审评要点视

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2020-5

综合司关于印发2020年国家医疗器械抽检产品检验方案的通知

各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团药品监督管理局，中国食品药品检定研究院、相关检验机构：       

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2020-5

转发关于征集GB 11417.2-2012《眼科光学 接触镜 第2部分：硬性接触镜》等3项国家标准修改单意见的等通知

转发关于征集GB11417.2-2012《眼科光学接触镜第2部分：硬性接触镜》等3项国家标准修改单意见的通知文档附件: 附件1:《眼科光学接触镜第2部分：硬性接触镜》第1号修改单（征求意见稿

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2020-5

科技部、财政部、教育部、中科院、工程院办公厅 自然科学基金委办公室关于印发《新形势下加强基础研究若干重点举措》的通知

国科办基〔2020〕38号各有关单位：   为深入贯彻落实《国务院关于全面加强基础科学研究的若干意见》（国发〔2018〕4号），在新形势下进一步加强基础研究，提升我国基础

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2020-5

转发关于征集YY 0676-2008《眼科仪器 视野计》等3项行业标准修改单意见的通知

文档附件: 附件1:《眼科仪器视野计》第1号修改单（征求意见稿）.doc附件2:《眼科仪器视野计》第1号修改单编制说明（征求意见稿）.doc附件3:《Q开关Nd：YAG激光眼科治疗机》第1号

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2020-5

转发关于《最终灭菌医疗器械包装 第2部分：成型、密封和装配过程的确认的要求》国标立项征求意见的函等通知

转发关于《最终灭菌医疗器械包装第2部分：成型、密封和装配过程的确认的要求》国标立项征求意见的函文档附件: 附件1:《最终灭菌医疗器械包装第2部分：成型、密封和装配过程的确认的要求》推荐性国家

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2020-5

工业和信息化部召开推动高端医疗装备创新发展视频会议

2020年5月9日，工业和信息化部组织召开推动高端医疗装备创新发展视频会议，部党组成员、副部长辛国斌出席会议并讲话。  辛国斌强调，一是增强责任感和使命感。要深入贯彻落实习近平总书