最新动态
共 4152 篇9
2021-7
国家药监局关于发布人工智能医用软件产品分类界定指导原则的通告
为进一步加强人工智能医用软件类产品监督管理，推动产业高质量发展，国家药监局组织制定了《人工智能医用软件产
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2021-7
关于印发2021年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知
北京、天津、辽宁、上海、浙江、山东、湖北、广东省（市）药品监督管理局，中检院（国家药监局医疗器械标准管理中心），北京大学口腔医学院口腔医疗器械检测中心：
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2021-7
国家卫生健康委办公厅关于印发医疗领域“证照分离”改革措施的通知
国卫办医发〔2021〕15号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委： 根据《国务院关于深化“证照
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2021-7
北京医疗领域“两区”建设工作方案政策全文
医疗领域“两区”建设工作方案国家服务业扩大开放综合示范区和中国(北京)自由贸易试验区建设健康医疗领域工作方案(2021年)
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2021-7
各省医疗器械许可备案相关信息（截至2021年6月30日）
为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要，强化社会监督与社会共治，国家药监局汇总了各省（自治区、直
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2021-7
国家药监局关于公布《免于经营备案的第二类医疗器械产品目录》的公告
为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》，国家药监局组织制定了《免于经营备案的第二类医疗器械产品目录》，具体产
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2021-6
关于发布视力筛查仪和乳腺X射线系统2项注册技术审查指导原则的通告
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《视力筛查仪
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2021-6
中检院关于征集医用高通量测序标准化技术归口单位专家组候选人的通知
根据国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心《关于开展医用高通量测序标准化技术归口单位组建工作的函》（国械标管函〔2021〕172号）的要求，由中国食品药品检定研究院（以下简称“中检院”）开展医用高通量
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2021-6
医疗器械审评检查长三角分中心正式启动审评工作
近日，国家药监局医疗器械技术审评检查长三角分中心（以下简称长三角分中心）正式启动医疗器械审评工作。截至6月18日，长三角分中心共完成立卷审查项目38个，完成审评项目8个。前期建设阶段，长三角分中心在国
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2021-6
国家药监局召开医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作推进会
6月23日，国家药监局在山东济南召开医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作推进会议，总结前期风险隐患排查治
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