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最新动态

共 4152 篇
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2022-7

【中检院】转发多条标准征求意见

转发关于对YY0852《一次性使用无菌手术膜》等4项标准征求意见的通知转发关于对《关节置换植入器械全膝关节假体第1部分:胫骨托疲劳性能的测定》等3项行业标准征求意见的通知转发关于对《运动医学植入器械肌

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2022-7

关于开展公开征集6项医疗器械行业标准制修订计划项目第一起草单位工作的通知

各有关单位:为进一步鼓励企业等各相关方积极参与标准制修订工作,引导行业领军企业在标准制修订工作中发挥更大作用,同时加快推动国际标准转化工作,拟对6项医疗器械行业标准制修订计划项目(以下简称计划项目)向

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2022-7

关于进一步推进医养结合发展的指导意见

各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构:推进医养结合是优化老年健康和养老服务供给的重要举措,是积极应对人口老龄化、增强老年人获得感和满意度的重要途径。近年来,医养结合政策不断完善,取得

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2022-7

关于公开征求《腹腔内窥镜手术系统技术审查指导原则 第1部分:手术器械(征求意见稿)》意见的通知

各有关单位:        根据国家药品监督管理局医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求,我中心组织起草了《腹腔内

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2022-7

关于进一步做好医疗服务价格管理工作的通知

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团医疗保障局:        近年来,各地持续完善医疗服务价格管理,结构更加优化,比

20
2022-7

关于发布新冠快速检测试剂研发应急项目申报指南的通知

各省、自治区、直辖市及计划单列市科技厅(委、局),新疆生产建设兵团科技局,国务院各有关部门,各有关单位:        

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2022-7

安全用械 共治共享 2022年“全国医疗器械安全宣传周”在京启动

7月18日,2022年“全国医疗器械安全宣传周”在京启动。本届“全国医疗器械安全宣传周”以“安全用械共治共享”为主题,在《医疗器械监督管理条例》及相关配套法规宣贯、质量管理体系完善与高质量发展、审评科

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2022-7

美国食品药品管理局突破性器械项目及进展情况简介

一、什么是突破性器械项目?突破性器械项目(BreakthroughDevicesProgram)是一项针对治疗或诊断危害生命或不可逆转的使人衰弱的疾病的医疗急需医疗器械和以器械为主导的组合产品的自愿性

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2022-7

关于征求《人工智能医疗器械 冠状动脉CT影像处理软件 算法性能测试方法(征求意见稿)》等多项项行业标准意见的通知

中检院关于征求《人工智能医疗器械冠状动脉CT影像处理软件算法性能测试方法(征求意见稿)》等2项行业标准意见的通知【附件】附件1:《人工智能医疗器械冠状动脉CT影像处理软件算法性能测试方法》征求意见稿.

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2022-7

关于发布猴痘病毒核酸检测试剂技术审评要点(试行)的通告

        为规范猴痘病毒核酸检测试剂技术审评工作,国家药监局器审中心组织编写了《猴痘病毒核酸检测试剂技术审评要点(

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