法规标准

13

2023-2

关于印发《北京市医疗器械经营监督管理办法实施细则》的通知

京药监发〔2023〕26号各有关单位：    为贯彻落实国家市场监督管理总局《医疗器械经营监督管理办法》（国家市场总局令〔2022〕第54号）的要求，进一步加强

10

2023-2

关于征集2024年人工智能医疗器械领域、医用机器人领域标准立项提案的通知

中检院关于征集2024年人工智能医疗器械领域标准立项提案的通知【附件】 附件1:医疗器械标准立项提案表.docx中检院关于征集2024年医用机器人领域标准立项提案的通知【附件】 附

10

2023-2

中国食品药品检定研究院主导制定的纳米材料遗传毒性试验方法指南国家标准发布

2022年12月30日，国家市场监督管理总局和国家标准化管理委员会正式发布由中国食品药品检定研究院（以下简称“中检院）主导制定的纳米技术国家标准：GB/Z42246-2022《纳米技术 纳米

9

2023-2

关于开展紧密型城市医疗集团建设试点工作的通知

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、发展改革委、财政厅（局）、人力资源社会保障厅（局）、中医药局、疾控局：为贯彻落实《国务院办公厅关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》（国办发〔2015〕

8

2023-2

两部门印发《关于促进企业计量能力提升的指导意见》 明确十三项重点任务 进一步夯实企业计量基础

        为全面贯彻党的二十大精神，加快构建现代产业体系，促进企业计量能力进一步提升，近日，市场监管总局联合工业和

7

2023-2

关于印发《支持国有企业办医疗机构高质量发展工作方案》的通知

        为深入贯彻习近平总书记重要指示批示精神，落实党中央、国务院决策部署，进一步推动国有企业办医疗机构高质量发

7

2023-2

关于对《北京市医疗器械注册质量管理体系跨区域现场核查工作指导原则（征求意见稿）》公开征集意见的公告

        为进一步规范医疗器械注册质量管理体系跨区域核查工作，统一检查标准，推动检查结果互认，依据《医疗器械监督管

7

2023-2

2023年医疗器械标准宣贯培训计划

为贯彻落实《国家药品监督管理局 国家标准化管理委员会关于进一步促进医疗器械标准化工作高质量发展的意见》《医疗器械标准管理办法》，进一步提高医疗器械标准宣贯培训的参与度，更好地促进各项医疗器械

6

2023-2

转发关于征集2024年纳米医疗器械生物学评价标准立项项目的通知

【附件】 附件1:医疗器械标准立项提案表.docx 附件2:医疗器械标准起草单位登记表.docx 附件3:医疗器械标准起草人登记表.docx来源：中检院

6

2023-2

2023年1月医疗器械技术审评工作情况汇总

来源：CMDE