中国医疗器械行业协会Logo

法规标准

技术标准 政策法规 法规建议 标准起草

最新动态

共 4150 篇
21
2023-2

关于对落实市场监管总局 国家药监局 国家知识产权局支持复工复产十条相关事宜补充说明的通知

        为贯彻落实党中央、国务院防疫措施调整优化,按照国家卫生健康委《关于对新型冠状病毒感染实施“乙类乙管”的总

20
2023-2

三部门发文:关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告

        2021年1月1日,9大类69种第三类医疗器械第一批实施医疗器械唯一标识。2022年6月1日,其他第三类

20
2023-2

国家药监局监管代表参加全球医疗器械法规协调会技术委员会会议并顺利当选副主席

        2023年2月13日至16日,全球医疗器械法规协调会(GHWP)第26届技术委员会会议暨年会在沙特首都利

20
2023-2

FDA发布De Novo分类过程文件

(原创2023-02-17CMDE中国器审)2021年10月5日,FDA发布DeNovo分类过程文件,为没有同品种上市的器械进行I类或Ⅱ类的分类界定提供途径,为一般和/或特殊控制提供安全性和有效性的合

17
2023-2

中检院牵头IEEE P3191标准工作组启动会议顺利召开

2023年2月7日,电气和电子工程师学会(IEEE)P3191标准工作组启动会议(Thekick-offmeetingofIEEEP3191workingGroup)在线上召开。本次会议由IEEE标准

16
2023-2

关于批准注册124个医疗器械产品的公告(2023年1月)

        2023年1月,国家药监局共批准注册医疗器械产品124个。其中,境内第三类医疗器械产品99个,进口第三类

15
2023-2

关于公开征求《省、部级科学技术奖励管理办法(修订草案征求意见稿)》意见的通知

        为贯彻落实党中央、国务院关于科技奖励改革的决策部署,全面施行新修订的《国家科学技术奖励条例》,进一步完善

15
2023-2

受理和举报中心组织召开“两品一械”电子证照工作协调会

根据国家局部署要求,为加快推进“两品一械”电子证照相关工作,2023年2月9日,受理和举报中心组织召开工作协调会。中心主任吕富全主持会议,副主任何春霭介绍了近期电子证照实施相关情况,各参会司局、直属单

14
2023-2

2022年1—12月医药行业经济运行总体情况、生产运行情况、固定资产投资增长情况

2022年1—12月石化、医药行业经济运行总体情况根据国家统计局数据,1—12月份,全国规模以上工业增加值同比增长3.6%;实现主营业务收入137.91万亿元,同比增长5.9%;利润总额84038.5

14
2023-2

转发关于征集2024年度医用电器通用技术等领域多项标准预立项提案的通知

转发全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会关于征集2024年度麻醉和呼吸设备领域标准预立项提案的通知 (2023-02-14)转发关于征集2024年度医用电子仪器领域标准预立项提案的通知

第 153 页 / 共 415 页,每页 10 条