法规标准

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2024-5

《科技评估标准汇编》发布

        2024年3月，由全国科技评估标准化技术委员会、中国科技评估与成果管理研究会、科技部科技评估中心联合组织

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2024-5

关于批准注册292个医疗器械产品的公告(2024年4月)

        2024年4月，国家药监局共批准注册医疗器械产品292个。其中，境内第三类医疗器械产品224个，进口第三

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2024-5

江苏：印发江苏省药品监管行政审批暨服务医药产业创新发展工作要点

        近日，省药监局制定印发了《2024年江苏省药品监管行政审批暨服务医药产业创新发展工作要点》。 

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2024-5

上海：2024年上海市医疗器械安全行政检查计划

        一、检查主体       

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2024-5

每月法规 | 2024年4月医疗器械法规汇总

每月政策法规资讯国家局|通知公告序号日期内容（点击跳转至原文）14/2国家药监局综合司关于同意河南省药品医疗器械检验院增加生物制品批签发证明文件授权签字人的复函 药监综药管函〔2024〕13

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2024-5

广东：关于报送医疗器械技术审评服务前置需求项目的通知

各地级以上市市场监督管理局：        为进一步鼓励医疗器械创新，加强研审联动，推动医疗器械产业高质量发展，根据国家

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2024-5

关于印发《关于加强重症医学医疗服务能力建设的意见》的通知

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、发展改革委、教育厅（教委、教育局）、财政厅（局）、人力资源社会保障厅（局）、医保局、中医药局、疾控局：现将《关于加强重症医学医疗服务能力建设的意见》印

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2024-5

上海：关于印发《2024年度上海市药品监督管理局重大行政决策事项目录》的通知

机关各处、稽查局、各直属单位：        为规范重大行政决策行为，促进科学民主依法决策，加强重大行政决策事项目录管理

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2024-4

关于发布《手术室医学装备配置标准》等2项推荐性卫生行业标准的通告

现发布《手术室医学装备配置标准》等2项推荐性卫生行业标准，编号和名称如下：WS/T 835-2024手术室医学装备配置标准WS/T 836-2024连续肾脏替代治疗装置性能技术指标检测与控制标准上述标

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2024-4

关于公开征求《藻酸盐敷料注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知

各有关单位：        根据国家药品监督管理局2024年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织编