最新动态
共 4147 篇关于新版GB 9706系列标准检验资质认定有关情况的公告(2024年6月)
各相关单位：按照《国家药监局综合司关于印发〈GB9706.1-2020及配套并列标准、专用标准实施工作方案〉的通知》要求，为全面摸清底数，我院统计了截至2024年6月3日，75个新版GB9706系列标
《工业和信息化部 财政部 金融监管总局关于进一步完善首台（套）重大技术装备首批次新材料保险补偿政策的意见》解读
近日，工业和信息化部、财政部、金融监管总局联合发布《关于进一步完善首台（套）重大技术装备首批次新材料保险补偿政策的意见》（以下简称《意见》）。为了便于理解《意见》，做好贯彻实施工作，现将有关内容解读如
北京：关于对《关于临床急需进口药械和罕见病药品追溯体系建设的指导意见（征求意见稿）》公开征求意见的公告
根据国务院批复《支持北京深化国家服务业扩大开放综合示范区建设工作方案》和《北京市支持创新医药高质量发展若
关于征集参与《二氧化碳激光治疗设备注册审查指导原则》编制工作的相关企业及单位信息的通知
各有关单位： 根据2024年指导原则编制计划，为进一步做好相关产品的技术审评工作，我中心现已启动《二氧化碳
关于公开征求《医疗器械分类目录》部分内容调整意见的通知
各有关单位及个人：根据《医疗器械分类目录动态调整工作程序》及相关要求，国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心结合前期征集的调整意见，组织医疗器械分类技术委员会专业组研究形成了《医疗器械分类目录》部分内
国内首创！上海市研发生产的1款Ⅲ类创新医疗器械获批上市，为具有溶栓禁忌症的患者提供了治疗选择
近日，国家药品监督管理局经审查，批准了上海腾复医疗科技有限公司生产的“肺动脉取栓支架系统”创新产品注册。
关于实施医疗器械注册有关事项行政文书电子化的公告
为进一步提升便利化水平，提供更加高效便捷的政务服务，国家药监局经研究决定，自2024年6月1日起，对医疗
新版《行业标准管理办法》6月1日起实施
修订后的《行业标准管理办法》（以下简称《管理办法》）已由市场监管总局于2023年11月公布，将自6月1日
多部门专家“会诊” 助力产业创新发展 ——北京市药监局组织开展创新医疗器械风险会商
近年来，北京市医疗器械产业快速发展，创新产品领跑全国。全市获批的第三类创新医疗器械产品63个，获批数量在全国排名第一，北京市批准的创新医疗器械已达22个
植入式脑深部电刺激电极导线套件等4个创新产品获批上市
近日，国家药品监督管理局批准了北京品驰医疗设备有限公司的植入式脑深部电刺激电极导线套件、双通道可充电植入
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