新闻列表

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2018-6

快！一省耗材“两票制”5天内落地执行！

        仅仅5天！耗材“两票制”从出台文件到落地执行不超过一周！    

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2018年05月进口第一类医疗器械产品备案信息

2018年05月进口第一类医疗器械产品备案信息.xls来源：国家药品监督管理局

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2018-6

上海市《医疗器械注册人制度试点工作实施方案》政策解读（二）

        上海市《医疗器械注册人制度试点工作实施方案》（以下简称“《试点工作实施方案》”），自2017年12月7日

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2018-6

2018器械耗材企业战略规划——基于耗占比、医保控费、两票制、政府事务体系及卫生技术评估高峰论坛

各单位人员：        时至年中，纵观2018年上半年的行业动态和发展进度，新的管理机构、两票制、耗占比、医保控费、

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2018-6

2018年全球医疗器械行业投融资现状分析 聚焦高值医疗器械领域

        医疗器械产业是生物工程、电子信息和医学影像等高新技术领域复合交叉的知识密集型、资金密集型产业。风险投资在

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2018-6

关于征集全国医用增材制造技术标准化技术归口单位专家组候选人的通知

各有关单位和专家：        根据《国家药品监督管理局办公室关于同意筹建全国医用增材制造技术标准化技术归口单位的函》

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2018-6

《2017我国标准起草单位大数据报告》正式发布，2010至2016年我国国家标准发布数量年均增长率5.5%

        2018年5月29日上午，由中国标准化研究院与国家标准文献共享服务平台共同举办的“新时代新数据新驱动”第

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2018-6

印度医疗器械监管重点：药品和医疗器械区分开来

印度医疗器械市场位居全球前20，同时也是亚洲第四大医疗器械市场。其市场规模大约在55亿美元左右，预计复合年增长率为15%。 印度的医疗器械市场在过去的二十年中经历了持续不断的变革。在1991

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2018-6

关于进一步加强机构改革期间药品医疗器械化妆品监管工作的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局：        按照党中央、国务院有关机构改

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2018-6

转发关于《医疗器械质量管理体系 YY/T0287-2017应用指南》医疗器械行业标准征求意见的通知

附件1：《医疗器械质量管理体系YYT0287-2017应用指南》征求意见稿.pdf附件2：《医疗器械质量管理体系YYT0287-2017应用指南》编制说明.pdf附件3：意见反馈表.docx来源：中国