新闻列表

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2018-6

美国IDx-DR人工智能糖网筛查软件上市情况简介

（原创2018-05-17CMDE中国器审）       2018年4月11日，美国FDA批准了IDx公司IDx-DR糖尿病视网膜

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2018-6

器械临床试验机构备案待提速解读关键环节

        医疗器械临床试验管理机构可以借用药物临床试验人员吗？用于临床试验的医疗器械，一定要有独立的库房吗？医院内

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2018-6

上海市食品药品监督管理局关于发布2018年食品药品监管系统科研课题研究指南的通知

市局机关各处室、各直属单位,各区市场监管局,各有关研究单位：        根据《上海市食品药品安全“十三五”规划》、“

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2018-6

浙江康德莱医疗器械股份有限公司——协会会员单位

        公司简介        

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2018-6

中国医疗器械信息2018年10期

◎论著1胰岛素泵在糖尿病治疗中的临床疗效分析郭彩红高秀莹3安氏Ⅱ类下颌后缩患者应用MRC联合肌功能训练矫正效果分析沈兰花邢北昱陶冠男5MRI大脑特征分析在老年痴呆的诊◎论著1胰岛素泵在糖尿病治疗中的临

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2018-6

美国再宣布对华500亿加征税清单，这些国产医疗设备必须崛起！

        出尔反尔！       

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2018-6

关于全面压缩药品零售医疗器械经营审批时限进一步优化营商环境的通知

各区局，各直属分局：        为了深入贯彻落实市政府关于推动证照分离、进一步优化营商环境的要求，按照市局党组的统一

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2018-6

国家药品监督管理局办公室公开征求《医疗器械临床试验检查要点及判定原则（征求意见稿）》意见

        为强化对医疗器械临床试验过程的监督管理，有效开展医疗器械临床试验监督检查，国家药品监督管理局按照《医疗器

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2018-6

中国医疗器械信息2018年9期

◎审评与监管1医疗器械外部标记常见不合格项探讨胡旭君赵嘉宁许于春4子宫颈球囊扩张导管产品审评要点分析魏增江孙兆霞何泽文6无托槽隐形矫治器安全有效性分析张龚敏◎审评与监管1医疗器械外部标记常见不合格项探

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2018-6

发布麻醉咽喉镜等3项注册技术审查指导原则的通告

        为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《麻醉咽喉镜