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一周汇总：2.24-2.28重要发布内容汇总

行业数据：Ø 2025年度医疗器械注册工作报告  https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/gzwj/gzwjylqx/202602241723

2025年中国医疗器械出口贸易统计分析报告：全年出口韧性增强、增长节奏趋稳健

数据说明：数据来源：中国海关总署统计时间范围：2025年金额单位：美元统计维度：医疗器械相关的8位HS海关商品编码共计143项商品类别：医用耗材、医疗设备、IVD仪器、IVD试剂、其他器械01总体情况

北京市医疗器械注册核查重点关注：五大“关键不符合项”解析与风险提示

        为助力企业精准把握医疗器械注册质量管理体系核查要求，有效防范系统性风险，北京市医疗器械审评检查中心结合注

东劢助力国内首款AI手术导航设备获批三类证！

东劢医疗作为国内领先的医疗器械CDMO+CRO+TEST产业转化服务平台，在此次国内首款含深度学习AI功能的经皮穿刺手术导航设备获三类证过程中，提供了覆盖产品全生命周期的关键助力。关于我们 

2026年上海市药品注册管理和上市后监管工作会议召开

2月11日下午，市药品监管局组织召开2026年上海市药品注册管理和上市后监管工作会议。会议全面落实全国药品监督管理工作会议要求，学习传达全国药品注册管理和上市后监管工作会议精神，总结2025年药品监管

公开征求2026年第一批工业和信息化部标准化技术委员会筹建方案的意见（医药工业、生物制造…）

为贯彻落实党的二十届四中全会关于建设现代化产业体系的部署要求，结合产业发展和行业管理实际，加强工信领域标准化技术组织体系化布局，研究提出超硬材料、智能制造、工业母机、基础零部件、船舶与海洋工程装备、生

关于印发2026年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知

北京、天津、辽宁、上海、江苏、浙江、山东、湖北、广东省（市）药品监督管理局，中检院（器械标管中心）、器审中心，北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心：    

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医保局：印发《一般治疗类医疗服务价格项目立项指南（试行）》

        编制说明：为贯彻落实《深化医疗服务价格改革试点方案》，推进全国医疗服务价格项目规范编制工作，按照“成熟一