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东劢医疗增效引擎
生产企业身边值得信赖的集约化赋能专家
降低生产成本:依托东劢医疗的生产矩阵以及供应链等资源的整合,实现生产资源的共享,有效帮助医疗器械生产企业降本增效 。
专业合规保障:基于不持有注册证的知识产权保护理念,成熟的“注册人制”质量管理体系以及CNAS实验室质量内控机制, CDMO模式将有效降低医疗器械企业的上市后合规风险及管理成本。
提高注册效率:给我一个原理样机,还您一个可以批量生产的注册证。结合产品的市场定位和法规要求,准确高效地设计医疗器械注册路径;立足产品输出合规和体系管理合规,赋能产品工程转化和工艺输出,注册用实验室自检报告等创新措施将有效缩短产品的注册许可周期,加速产品上市进程。
来源:东劢医疗集团CDMO+CRO