东劢助力国内首款AI手术导航设备获批三类证!


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东劢医疗作为国内领先的医疗器械CDMO+CRO+TEST产业转化服务平台,在此次国内首款含深度学习AI功能的经皮穿刺手术导航设备获三类证过程中,提供了覆盖产品全生命周期的关键助力。


关于我们 / About Us


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东劢医疗增效引擎

生产企业身边值得信赖的集约化赋能专家


降低生产成本:依托东劢医疗的生产矩阵以及供应链等资源的整合,实现生产资源的共享,有效帮助医疗器械生产企业降本增效 。


专业合规保障:基于不持有注册证的知识产权保护理念,成熟的“注册人制”质量管理体系以及CNAS实验室质量内控机制, CDMO模式将有效降低医疗器械企业的上市后合规风险及管理成本。


提高注册效率:给我一个原理样机,还您一个可以批量生产的注册证。结合产品的市场定位和法规要求,准确高效地设计医疗器械注册路径;立足产品输出合规和体系管理合规,赋能产品工程转化和工艺输出,注册用实验室自检报告等创新措施将有效缩短产品的注册许可周期,加速产品上市进程。



来源:东劢医疗集团CDMO+CRO