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最新动态

共 14134 篇
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2021-1

实施快速审评审批五年来北京市创新医疗器械数量领跑全国

        2016年,北京在全国率先出台《北京市医疗器械快速审评审批办法》,市药监局通过简化优化注册审批流程、减少

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2021-1

关于2020年医疗器械临床试验监督抽查中真实性问题的公告

        为切实贯彻落实《医疗器械监督管理条例》和中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医

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2021-1

数字化转型 新常态下中国医疗企业的市场机遇

2020年,全球医疗行业面临百年未有之变局。巨大的不确定性给医疗从业者带来现状焦虑的同时,也带来了对行业未来的期待。近日,西门子数字化工业软件生命科学行业亚太区数字化总监陈嘉仪出席用户大会,以《全球医

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2021-1

转发多条标准预立项提案征集及立项征求意见通知

转发中检院关于征集2022年度人类辅助生殖技术用医疗器械标准预立项提案的通知【附件】 附件1:医疗器械标准立项提案表.docx转发中检院关于征集2022年度医用增材制造技术标准预立项提案的通

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2021-1

2020医疗器械监管热点事件盘点

对于医疗器械监管而言,2020年既充满挑战,又充满希望。一年来,重要政策接续发布,应急审批取得突破,创新成果纷纷涌现……让我们共同回首,见证2020医疗器械监管走过的不平凡之路。01疫情防控下医疗器械

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2021-1

「公益直播」康复医疗器械注册与检验研讨会

活动须知康复医疗设备是医工结合、多学科合作和科技进步的结晶,当前几乎所有人体功能与康复机器人应用都可关联,这类整合AI、传感、控制、信息、人机交互、虚拟现实、脑机神经接口技术等技术的产品,不仅能够对脑

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2021-1

喜报│科曼新生儿无创呼吸机项目获深圳市科技进步二等奖

2021年伊始,深圳市科技创新委员会主办的全市科学技术奖励大会在深圳会堂举办。会议公布2020年度市科学技术奖获奖名单,深圳市委书记、市长等领导为获奖单位颁发证书和授牌嘉奖。科曼医疗和中国人民解放军总

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2021-1

100个创新医疗器械大盘点

中国食品药品网讯近日,国家药品监督管理局经审查,批准先健科技(深圳)有限公司生产的创新产品“髂动脉分叉支架系统”注册申请,用于治疗腹髂动脉瘤或髂总动脉瘤。这是自国家药监部门设置创新医疗器械快速审批通道

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2021-1

国内首创锚定球囊扩张导管产品获批上市 有望进一步提高心脏介入手术成功率

        近日,国家药品监督管理局经审查,批准了湖南埃普特医疗器械有限公司生产的创新产品“锚定球囊扩张导管”注册申

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2021-1

协会受邀参加国家药监局召开创新医疗器械成果报告视频会

        1月13日,国家药品监督管理局召开创新医疗器械成果报告视频会,总结深化医疗器械审评审批制度改革成果,深入

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