新闻列表

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2021-1

2020年上半年我国医疗器械贸易概况

2020年上半年，新冠肺炎疫情肆虐全球，对国际贸易和世界经济造成严重冲击。受疫情影响，2020年上半年国际贸易持续低迷，但医疗器械出口快速增长，成为我国对外贸易中的亮点，为稳外贸发挥了重要作用；医疗器

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2021-1

国家标准化管理委员会关于印发《国家标准采用国际标准工作指南（2020年版）》的通知

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团市场监管局（厅、委），国务院各有关部门、行业协会,各直属全国专业标准化技术委员会，各有关单位：为做好国家标准采用国际标准工作，国家标准化管理委员会制定了《国家标准

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2021-1

关于印发《上海市关于联合推进医疗器械唯一标识系统全域试点工作方案》的通知

沪药监械注〔2021〕6号各相关单位：        为贯彻落实新修订的《医疗器械监督管理条例》和国务院办公厅《关于印发

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2021-1

关于征求《关于药械组合产品注册有关事宜的通告》（修订草案公开征求意见稿）意见的函

各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团药品监督管理局，中国医疗器械行业协会，有关单位：        随着

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2021-1

知名械企分食170亿市场：美敦力、史赛克、威高...

冠脉支架集采尘埃落定，国家开始酝酿第二轮国采，首当其冲的是骨科耗材。目前各省市正在对耗材真实使用量进行数据采集，以预估下一轮带量采购需求。据专家预期骨科耗材进入国采，降幅或将达90%。骨科耗材价格面临

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2021-1

《医疗机构医疗保障定点管理暂行办法》和《零售药店医疗保障定点管理暂行办法》政策解读

        2020年12月30日，国家医保局印发了《医疗机构医疗保障定点管理暂行办法》（医保局令2号）和《零售药店

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北京市药监局2020年度绩效管理工作报告

        一、总体情况       

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防护口罩“out”了？又一款抗病毒口罩上市

在国际新冠肺炎大流行、国内疫情死灰复燃的现状下，加强自我防护成为人们心中时刻紧绷的弦。基于人们强效防疫的需求，近来多款抗菌灭病毒口罩陆续研发上市。继12月23日香港科技大学公开其全球首创的智能杀菌涂层

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2021-1

转发关于征求《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》推荐性国家标准（征求意见稿）意见的通知

【附件】 附件1:《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》推荐性国家标准征求意见稿.pdf 附件2:《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》推荐性国家标准编制说明.pdf 附

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2021-1

关于征集参与编制ECMO用耗材动物试验指南工作相关企业及单位信息的两项通知

关于征集参与编制ECMO用耗材动物试验指南工作相关企业及单位信息的通知各有关单位：        为指导申请人对ECMO