新闻列表

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2022-6

2022年5月进口第一类医疗器械产品备案信息

2022年5月进口第一类医疗器械产品备案信息序号产品名称备案号备案人名称原文生产地址原文备案日期状态1全自动微生物样本处理系统国械备20220143号BDKiestraB.V.730FountainS

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2022-6

坚持把解决好“三农”问题作为全党工作重中之重，举全党全社会之力推动乡村振兴

        新华社北京3月31日电4月1日出版的第7期《求是》杂志将发表中共中央总书记、国家主席、中央军委主席习近平

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2022-6

关于发布糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件注册审查指导原则的通告

        为进一步规范糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件的管理，国家药监局器审中心组织制定了《糖尿病视网膜病变眼

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2022-6

关于发布有源手术器械通用名称命名指导原则等6项指导原则的通告

        为进一步规范医疗器械通用名称，加强医疗器械全生命周期管理，国家药品监督管理局组织制定了《有源手术器械通用

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2022-6

公开征求《关于加强医疗器械生产经营分级监管工作的意见（征求意见稿）》意见

        为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》，落实《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》要求，更

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2022-6

倒计时4天！疫情难挡创新热潮，国家级医械创新赛事再度回归 ！

风雨之后总有彩虹，去年苏州突如其来的疫情，让中国医疗器械创新创业大赛组委会的所有参赛选手、专家及组委会都经历了紧张、失落又激昂的一天！原本所有人做好了一切准备即将为全国医械行业同仁们呈现一场专业的医疗

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2022-6

医疗器械研发的三大误区

医疗器械研发路上坑多路少，现将常见的三点误区总结如下，望同道共勉。01精于调查竞品忽视临床需求体现在，一、研发规划中，看别人家有什么产品，也做一个同类，增加两个优势。二，研发规划中，某个产品系列中，出

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2022-6

中检院诊断试剂所召开《Y染色体微缺失检测试剂盒》等5项体外诊断试剂行业标准启动会

根据《国家药监局综合司关于印发2022年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知》（药监综械注〔2022〕47号），按照《医疗器械标准制修订工作管理规范》标准起草程序要求，5月30日，中检院诊断试剂所在线

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市药监局市卫健委市医保局联合印发《北京市医疗器械唯一标识工作质量提升方案》

        为深入推进医疗器械唯一标识工作实施，落实国家药品监督管理局国家卫生健康委员会国家医疗保障局《关于深入推进

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2022-6

美敦力最新年报出炉

2022年5月26日，美敦力（纽约证券交易所代码：MDT）公布2022财年全年和第四季度财报（美敦力2022年财年时间为：2021年4月25日到2022年4月29日）。2022财年全年收入316.86