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欢迎加入中国医疗器械行业协会会员编号会员名称主导产品Q1013003099南京麦澜德医疗科技股份有限公司生物刺激反馈仪、盆底表面肌电分析系统、一次性使用阴道电机、盆底肌康复器、阴道电极Q1015003
医疗器械行业2022年中国标准创新贡献奖专家论证会顺利召开
2022年6月6日,国家药监局器械标管中心组织召开医疗器械行业2022年中国标准创新贡献奖专家论证会。国家药监局器械注册司注册研究处有关负责人出席会议并讲话。标准化专家、各申报单位相关领导和有关人员共
国家药监局复函同意筹建口腔数字化医疗器械标准化技术归口单位
6月8日，国家药监局网站发布《国家药监局综合司关于同意筹建口腔数字化医疗器械标准化技术归口单位的复函》。全文如下。国家药监局综合司关于同意筹建口腔数字化医疗器械标准化技术归口单位的复函药监综械注函〔2
载誉而来，国家级医械创新赛事携手创新项目开拓国产替代新路径！
我国医疗器械行业起步晚，投入规模与全球医疗器械巨头们有着很大的差距。因此，我国医疗器械行业呈现出“大而不强”的现状。为了摆脱这种状况，我国在近年也愈发重视医疗器械行业创新。尤其在高端医疗器械领域，我国
转发全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会关于征求13项推荐性国家标准项目立项意见的函
【附件】 附件1:标准立项草案及项目建议书.zip 附件2:意见反馈表.doc来源：中国食品药品检定研究院
关于成立中医器械标准化技术归口单位的公告
为推动中医器械产业高质量发展，贯彻落实《国家药品监督管理局国家标准化管理委员会关于进一步促进医疗器械标准
关于进一步加强新冠病毒检测试剂质量安全监管工作的通知
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局： 新冠病毒检测试剂是新冠肺炎疫情防控所需的重要产品。
关于进一步做好编辑出版《中国医疗器械行业发展报告2022》的通知
各会员及相关单位： 自中国医疗器械行业协会发出编辑出版《中国医疗器械行业发展报告2022》（以下简称《报告
北京海淀完成全国首家网络市场监管与服务示范区申报创建
2022年4月26日，市场监管总局发布《网络市场监管与服务示范区创建管理办法（试行）》及其配套评估指标体系，为推动网络经济高质量发展，稳定市场预期，激发发展活力带来了新的重要机遇。北京市市场监管局紧密
美国医疗器械网络安全上市前申报指南草案简介
美国食品药品监督管理局（FDA）于2022年4月公布了《医疗器械网络：质量体系考量与上市前申报指南》草案
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