新闻列表

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2022-6

葛均波院士团队操刀！国内原创冲击波球囊系统来了

随着可降解支架、药物涂层球囊等新兴技术的突破，冠脉介入耗材凭借其微创、快速、安全有效等优势，占有近90%市场份额，顺势成为之中最活跃赛道。不仅初创企业层出不穷，而且国内已有13家心血管耗材企业走向IP

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2022-6

科技型中小企业研发费用加计扣除政策

一、适用对象除烟草制造业、住宿和餐饮业、批发和零售业、房地产业、租赁和商务服务业、娱乐业以外的科技型中小企业都可以享受。上述企业应为会计核算健全、实行查账征收并能够准确归集研发费用的居民企业。二、政策

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2022-6

上交所发布科创板医疗器械企业第五套上市标准适用指引

为进一步服务科技高水平自立自强，鼓励医疗器械企业开展关键核心技术产品研发创新，上海证券交易所（以下简称上交所）于6月10日发布实施《上海证券交易所科创板发行上市审核规则适用指引第7号——医疗器械企业适

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2022-6

欢迎新会员！（3126-3150）

欢迎加入中国医疗器械行业协会会员编号会员名称主导产品Q0321003126兴远高科（三河）孵化器有限公司医疗器械产业园Q1009003127苏州市相城区黄埭科技产业园运营管理有限公司生物医药，医疗器械

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2022-6

公开征求《医疗器械经营质量管理规范附录：第三方物流质量管理（征求意见稿）》意见

        为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》，进一步强化医疗器械第三方物流的监督管理，

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2022-6

关于召开医用增材制造医疗器械技术及标准发展论坛的通知

随着医用增材制造技术的不断发展，该类产品的质量控制技术、标准和规范的需求不断增加。为促进医用增材制造技术医疗器械产业的健康与规范发展，我院拟组织召开医用增材制造医疗器械技术及标准发展论坛。现将具体事项

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2022-6

关于开展医疗器械行业能力与数字化转型评估工作的通知

    为贯彻落实国家《“十四五”医疗装备产业发展规划》（工信部联规【2021】208号）、《政府采购进口审核指导标准》(2021年版)、《关于在政府采购活动中

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2022-6

深入推进新冠病毒检测试剂质量安全监管电视电话会议召开

6月9日，国家药监局召开进一步加强新冠病毒检测试剂质量安全监管电视电话会议，总结前一阶段新冠病毒检测试剂质量安全监管工作情况，交流工作经验，深入推进全系统持续开展新冠病毒检测试剂质量安全监管。国家药监

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2022-6

2022年5月医疗器械技术审评工作情况汇总

来源：CMDE

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2022-6

2022年下半年9706系列标准宣贯培训计划

截止2022年5月底，已发布9706系列标准共计58项，包括通用标准1项，并列标准7项，专用标准50项。在前期已组织多次宣贯培训的基础上，为进一步做好该系列标准的实施准备工作，促进标准顺利实施，医疗器