最新动态
共 14128 篇多项标准预立项提案通知，涉及骨科、外科、齿科等
转发关于征集2025年度测量、控制和实验室电器设备医用设备标准预立项提案的通知【附件】 附件1:医疗器械标准立项提案表.doc转发关于征集2025年度骨科植入物领域标准预立项提案的通知【附件
IND2024终版议程：mNGS/tNGS/多重PCR/纳米孔/POCT等技术应用
尊敬的中国医疗器械行业协会体外诊断（IVD）分会会员单位：在感染性疾病诊断中检验技术的“自动化、智能化”是长期以来临床检验所追求的目标与发展的方向，目前多重PCR、tNGS、mNGS、纳米孔测序、临床
2023年中国高端医疗器械产业全景图谱(附产业规模、企业布局、发展趋势等)
行业主要上市公司：开立医疗(300633)、大博医疗(002901)、迈瑞医疗(300760)、万孚生物(300482)、乐普医疗(300003)、英飞拓(002528)、三诺生物(300298)、鱼
关于发布医疗器械真实世界研究设计和统计分析注册审查指导原则的通告
为进一步引导医疗器械真实世界研究的规范开展，国家药监局器审中心组织制定了《医疗器械真实世界研究设计和统计
医疗器械标准目录（ 截至2024年1月15日）
医疗器械标准目录.xlsx来源：国家药品监督管理局
江苏印发《江苏省泰州市、连云港市、无锡市生物医药国家先进制造业集群培育提升三年行动方案（2023—2025）》
2023年12月21日，江苏省工业和信息化厅印发《江苏省泰州市、连云港市、无锡市生物医药国家先进制造业集群培育提升三年行动方案（2023-2025）》（以下简称《行动方案》）。《行动方案》旨在深入贯彻
2024年全国卫生健康工作会议召开
全面推动卫生健康事业高质量发展筑牢中国式现代化卫生健康根基2024年全国卫生健康工作会议召开1月11日至12日，全国卫生健康工作会议在北京召开。会议坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯
协会增材制造医疗器械专委：第一批团标复审修订公开征求意见通知
关于面向全社会征求第一批团体标准复审修订（公开征求意见稿）意见的通知各有关单位和专家：根据《中国医疗器械行业协会团体标准管理办法》及《中国医疗器械行业协会增材制造医疗器械专委会团体标准化技术委员会章程
习近平对政法工作作出重要指示
习近平对政法工作作出重要指示强调坚持党的绝对领导忠诚履职担当作为为全面推进强国建设民族复兴伟业提供坚强安全保障中共中央总书记、国家主席、中央军委主席习近平近日对政法工作作出重要指示指出，党的二十大以来
全球认证 | 医疗器械日本注册及其审批流程
日本的医疗器械的注册由厚生劳动省（MHLW）以及其下属的医药品与医疗器械局（PMDA）共同负责，两个机构具体分工各有不同。医疗器械在日本需遵循医药品与医疗器械法令（PMDAct）等要求。 外
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