最新动态
共 14128 篇转发多条标准预立案提案通知，涉及心血管植入、医用增材制造技术、中医等
转发关于征集2025年度心血管植入器械领域标准预立项提案的通知(2024-01-11)（点击查看）转发关于征集2025年度中医器械领域标准预立项提案的通知(2024-01-11)（点击查看）转发关于征
加强沟通促发展 器审中心召开审评工作座谈会
“这是一次非常有价值、有意义的沟通。”1月8日，在参加了国家药监局医疗器械技术审评中心（以下简称器审中心
2023年全国医疗器械生产企业达36675家，同比增长8.54%
01总体概况据众成数科(JOINCHAIN)统计，2018年至2023年全国医疗器械生产企业数量持续增长，截至2023年12月31日，全国医疗器械生产企业达36675家，较2022年底（33788家）
关于公开征求《外周血管支架系统注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知
各有关单位： 为进一步规范外周血管支架系统的注册申报和技术审评，我中心组织起草了《外周血管支架系统注册审查
国家医保局：2024年集采数量至少达到500个
2024年1月9日，全国医疗保障工作会议在北京召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入学习贯彻党的二十大和二十届二中全会精神，全面落实中央经济工作会议部署，总结2023年医保工作，分析
【分支机构】喜讯：第五批15项增材制造医疗器械团体标准于2024年1月1日正式实施！
2023年12月30日，由增材制造医疗器械专业委员会组织制定的第五批15项团体标准在全国团体标准信息平台上正式发布，并于2024年1月1日起正式实施！标准编号：T/
扬帆起航！与国创平台共赴医工结合产业未来
来源：介入医学工程国创平台
【邀您参与】医疗器械创新材料沙龙，共同探索医用材料创新突破！
医疗器械创新材料沙龙活动医用新材料涉及材料、生物和医学等相关学科，其创新发展在很大程度上影响着医疗科技的进步。医用材料的广泛应用及迭代更新不仅提升了器械的性能，更直接改善了患者的治疗效果和医疗体验。中
医疗器械注册审查指导原则目录
编者按：医疗器械注册审查指导原则（以下简称指导原则）作为医疗器械技术审评的新工具、新方法、新标准，在提高
关于新版GB 9706系列标准检验资质认定有关情况的公告(2024年1月)
各相关单位：按照《国家药监局综合司关于印发〈GB9706.1-2020及配套并列标准、专用标准实施工作方案〉的通知》要求，为全面摸清底数，我院统计了截至2024年1月8日，75个新版GB9706系列标
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