新闻列表

【报名中】4月25日“从新版GMP到AI-M（AI Manufacturing）：医疗器械智造进化论”主题活动

各有关单位：   中国医疗器械产业正面临"黄金十年"与"转型阵痛"双重变局叠加的发展阶段。当前，中国医疗器械市场保持高速增长态势，市场规模持续扩张，但也面临利润降低，合规

【分支机构】2025第三届注册人制度下医疗器械创新转化与降本增效研讨会圆满收官

支付宝上线肿瘤、慢病AI名医！蚂蚁、华为、苹果等大厂开卷？

4月14日，支付宝母公司蚂蚁集团宣布发起“百大AI名医”计划，将为全国百大名医打造AI分身。用户上支付宝搜“AI健康管家”，即可进入专区体验7×24小时不打烊的AI通话、多轮问诊、报告解读等名医AI服

《国家标准化指导性技术文件管理规定》 公布实施

4月7日，国家标准化管理委员会修订公布《国家标准化指导性技术文件管理规定》（以下简称《管理规定》），即日起施行。国家标准化指导性技术文件是适应科技创新快速发展，在相关科研成果尚不具备制定国家标准条件时

关于征集《腔镜用吻合器产品注册技术审查指导原则（2025年修订版）》等两项指导原则修订工作参与企业及单位信息的通知

各有关单位：        为进一步加强医疗器械注册审查指导原则在注册申报和技术审评工作中的指导作用，根据国家药品监督管

关于新版GB 9706系列标准检验资质认定有关情况的公告(2025年4月)

各相关单位：按照《国家药监局综合司关于印发〈GB9706.1-2020及配套并列标准、专用标准实施工作方案〉的通知》要求，为摸清底数，我院统计了截至2025年4月3日，76个新版GB9706系列标准检

关于2025年5月～6月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告

        为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作，指导行政相对人安排咨询时间，保证咨询工作质量，现就近期咨询工作

【精彩回顾】CMEF：“第十六届医疗器械法规研讨会”于上海圆满落幕！

第16届医疗器械法规研讨会成功举办2025年4月9日，由中国医疗器械行业协会、国家医疗器械产业技术创新联盟、国药励展联合举办的“第十六届医疗器械法规研讨会”于上海国家会展中心M804盛大召开。本次会议

关于召开三医协同发展与治理改革，强化医疗服务价格项目立项指南培训会

2024年11月23日,国家医疗保障局召开了首场关于国家医疗服务价格项目立项指南解读直播活动，主要为加快编制统一的医疗服务价格项目规范，推动各地对接落地价格项目立项指南，促进医疗服务高质量发展。医疗服

【报名中】4月25日“从新版GMP到AI-M（AI Manufacturing）：医疗器械智造进化论”主题活动

各有关单位：   中国医疗器械产业正面临"黄金十年"与"转型阵痛"双重变局叠加的发展阶段。当前，中国医疗器械市场保持高速增长态势，市场规模持续扩张，但也面临利润降低，合规