最新动态
共 14116 篇关于发布医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别审查申请审查实施细则等2项实施细则的通告
为深入贯彻党的二十届三中全会精神，落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发
第二轮通知 | 第三期GHWP（广州）学院培训—创新生物材料助力全球公众健康
一、培训主题为加快推进全球医疗器械监管的趋同、协调与信赖，进一步提升成员国家/地区的监管能力，GHWP决定由GHWP（广州）学院开展2025年III期线下培训，此次培训主题是“创新生物材料助力全球公众
【分支机构】第五届医院感染控制与消毒智慧化发展研讨会暨中国医疗器械行业协会医疗感控与消毒标准工作启动会在上海成功召开
为了积极响应国家“十四五”规划中关于智慧医院建设的号召，将AI技术融入医疗产品，积极推进医疗行业朝着智慧化、信息化、标准化快速发展。由中国医疗器械行业协会感染与控制技术专业委员会（以下简称“感控专委会
2025年一季度中国医疗器械领域十大融资事件盘点：手术机器人、血管介入等板块多点开花
NO.1 瑞桥鼎科完成超10亿元A轮融资 2025年3月25日，瑞桥鼎科集团宣布完成A轮融资，融资金额超过十亿元人民币。本轮融资由康桥资本领投，北京市医药健康产业投资基金、北商资本
进口转国产医疗器械注册现场核查案例分析（一）
[编者按]近年来，国家药监局先后发布了《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》(2020年第104号)和《关于进一步调整和优化进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》（202
器械导图丨美国FDA 510K注册准备流程思维导图（2025年版）
器械流程栏目一键索引器械流程本栏目系统整理了医疗器械国内外常用流程信息，帮助医疗器械行业同仁快速了解相关器械流程。（请关注我们公众号，其他内容将陆续发布）下图为器械导图丨美国FDA510K注册准备流程
【分支机构】第十二届中国智慧健康医疗交流会在沪圆满举办
4 月 9 日，备受瞩目的第十二届中国智慧健康医疗交流会在上海国际会展中心 M704 会议室成功举行！本次大会由中国医疗器械行业协会、智慧及移动医疗分
关税大战，这次波及医疗设备
关税大战已步入白热化阶段，此次美国对半导体启动全面调查，再次为医疗器械领域带来了新的不确定性。01美启动半导体调查关税战或将再涉医疗设备4月15日，据财联社报道，美国商务部在两份公告通知中表示，已开始
关于发布I型胶原软骨修复产品等10项医疗器械注册审查指导原则的通告
为进一步规范I型胶原软骨修复产品等医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制修订了《I型胶原软骨修复产品注
2025年一季度中国医疗领域热点政策汇总：新生儿、养老、县域医疗成关键词
2025.1.3 《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》 《意见》明确5方面24条改革举措，包括加大对药品医疗器械研发创新的支持力度、提高药品医疗器械审评
第 149 页 / 共 1412 页，每页 10 条