第16届医疗器械法规研讨会成功举办
2025年4月9日，由中国医疗器械行业协会、国家医疗器械产业技术创新联盟、国药励展联合举办的“第十六届医疗器械法规研讨会”于上海国家会展中心M804盛大召开。本次会议由中国医疗器械行业协会信息部主任、副研究员，中国医疗器械行业协会口腔专委会秘书长裴晓辉、医疗器械创新网运营总监戴婷联袂主持。
中国医疗器械行业协会信息部主任、副研究员
中国医疗器械行业协会口腔专委会秘书长裴晓辉主持会议
医疗器械创新网运营总监戴婷主持会议
作为中国医疗器械行业协会的品牌论坛之一，会议重点围绕医疗器械政策法规变化，企业合规挑战及应对策略展开广泛交流和深入探讨，针对企业高度关注的热点问题进行了权威解读与实操建议。来自全国各地医疗器械名企的300余名行业专家及企业代表齐聚一堂，共同探索医疗器械产业合规的新方法和新路径，为推动我国医疗器械领域的高质量发展注入了新动力。
第16届医疗器械法规研讨会精彩集锦
会议特别邀请到药明康德医疗器械测试中心化学实验室技术负责人戎晓龙、SGS
NB 1639 lVDR Product
Assessor李吟、中海慧（北京）认证咨询公司总经理金香丹、海河生物医药科技集团医疗器械法规高级工程师程敬、信然宜诚医疗科技有限公司国际市场及培训经理廖洛敏，分别做了题为《医疗器械化学表征和毒理学风险评估》、《医疗器械及IVD企业的出海应对》、《MDR法规下临床路径的选择和设计要点》、《医疗器械可用性/人因工程介绍》、《一带一路下的中国医疗器械出海之路》的主题演讲，演讲嘉宾从行业经验与实操案例角度，以国际视野对法规及标准进行了权威解读和深入分享。
药明康德医疗器械测试中心化学实验室技术负责人戎晓龙
《医疗器械化学表征和毒理学风险评估》
SGS NB 1639 lVDR Product Assessor李吟
《医疗器械及IVD企业的出海应对》
中海慧认证咨询公司总经理金香丹
《MDR法规下临床路径的选择和设计要点》
海河生物医药科技集团医疗器械法规高级工程师程敬
《医疗器械可用性/人因工程介绍》
信然宜诚医疗科技有限公司国际市场培训经理廖洛敏
《一带一路下的中国医疗器械出海之路》
随着全球医疗器械行业的创新发展及国家政策法规的相继出台，我国医疗器械产业迎来前所未有的发展机遇，尽管当前全球贸易挑战令行业市场承压，但也为企业重新审视产品结构、供应布局与合规路径提供了契机。第十六届医疗器械法规研讨会的成功举办，不仅加强了与会者对全球化医疗器械政策法规及标准的深入了解和系统掌握，也为推动中国医疗器械产品出口、积极参与国际竞争，提升医疗器械的技术水平、产品质量和市场竞争能力奠定了坚实基础。面对全球贸易体系的不确定性，为中国医疗器械企业向绿色、合规、可持续的发展模式转型并顺利实现产品品牌出海和贸易出口、积极应对风险挑战提供了多维度的策略参考。
第16届医疗器械法规研讨会反响热烈
本次论坛得到了苏州药明康德新药开发有限公司、通标标准技术服务有限公司、海河生物医药科技集团、中海慧（北京）认证咨询有限公司、北京信然宜诚医疗科技有限公司、浙江国创医疗器械有限公司的大力支持，同事也得到了《中国医疗器械信息》杂志、医疗器械创新网等媒体的支持。我们再次向所有的演讲嘉宾、合作伙伴、媒体机构及企业代表对本次论坛的支持和贡献表示感谢！未来，我们将持续搭建全球法规交流平台，积极助力医械合规、推动行业有序发展！
来源：CAMDI口腔专委会
