最新动态
共 14116 篇5月28日，走进武汉高科医疗器械园
各有关单位： 中国医疗器械产业正面临"黄金十年"与"转型阵痛"双重变局叠加的发展阶段。当前，中国医疗器械市场保持高速增长态势，市场规模持续扩张，但也面临利润降低，合规
FDA批准首个用于诊断阿尔茨海默氏症的血液检测技术
（纽约）美国食品药品监督管理局（FDA）周五批准了Fujirebio诊断公司的LumipulseGpTau217/β-淀粉样蛋白1-42血浆比值检测，用于辅助阿尔茨海默病诊断。该检测通过分析血液中与阿
法规译文 | 国家药监局关于发布医疗器械网络销售质量管理规范的公告
来源：法规在线
破局欧洲市场 – 中国医疗科技公司出海实战探讨会
2025年5月15日下午，由中国医疗器械行业协会（CAMDI）与霍金路伟国际律师事务所（HoganLovells）联合举办的“破局欧洲市场——中国医疗科技公司出海实战探讨会”在陆家嘴国际会计中心圆满落
关于公开征求《透析用留置针注册审查指导原则（公开征求意见稿）》意见的通知
各有关单位： 我中心结合医疗器械注册法规、境内外注册申报产品的特点及申报现状，在总结技术审评实际情况，参考
器械标管中心关于征集国家药监局医疗器械唯一标识（UDI）标准工作专家组候选人的通知
各有关单位：根据国家药监局“医疗器械唯一标识（UDI）”标准化工作的需要，参照《医疗器械标准化技术归口单位管理细则（试行）》的有关要求，现面向全国各有关单位公开征集专家候选人，具体要求通知如下：一、征
实现无创呼吸系统关键技术突破，瑞迈特天津子公司荣获省部级科技奖项
近日，由天津怡和嘉业医疗科技有限公司（简称：天津怡和嘉业）作为牵头单位发起的“无创呼吸系统关键技术研发与临床应用”项目，被天津市科学技术局评定为“科技进步奖”一等奖。据了解，“天津市科学技术奖”是由天
全球首创！创新医疗器械华脉·心岸®一体式人工血管术中支架系统获批，开启A型主动脉夹层治疗新纪元
2025年4月9日，全球首创、中国本土研发的创新医疗器械华脉·心岸®一体式人工血管术中支架系统正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市！该产品是专用于治疗A型主动脉夹层的一体式免缝合
关于医疗器械生产现场检查常见问题
医疗器械生产现场检查问题释疑国家药监局食品药品审核查验中心不定期就医疗器械企业生产检查相关问题进行解答，以帮助企业落实法规要求。01问：我公司计划研发生产一款可调弯导管，该产品用于以介入治疗方式进入心
关于公开征求《射线束扫描测量设备注册审查指导原则（征求意见稿）》等3项注册审查指导原则意见的通知
各有关单位： 根据国家药品监督管理局医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织起草了《射线束
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