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创新生物材料助力全球公众健康 | 第三期 GHWP（广州）学院培训顺利开幕

2025年5月14日，全球医疗器械法规协调会（GHWP）学院第三期培训在广东省广州市盛大举行。此次培训由GHWP（广州）学院主办，新型生物材料与高端医疗器械广东研究院承办，中国医疗器械行业协会、中国生

【分支机构】第十届血管创新论坛-临床研究设计与评价峰会成功在京召开

2025年5月10日下午，由国家心血管病中心医学统计部、中国医疗器械行业协会医学数据分析专业委员会主办的“第十届血管创新论坛-临床研究设计与评价峰会”在北京国际饭店会议中心成功召开。本次论坛聚焦创新产

厦门发布医疗机构实施应用医疗器械唯一标识地方标准

5月13日，厦门市发布《医疗机构医疗器械唯一标识实施和应用指南》地方标准（以下简称《标准》），这是国内首个医疗机构实施应用医疗器械唯一标识的地方标准，是厦门市市场监管局贯彻落实党中央、国务院关于推动医

七大部委联合发布《加快构建科技金融体制 有力支撑高水平科技自立自强的若干政策举措》

        为深入贯彻党的二十大、二十届三中全会精神，认真落实全国科技大会、中央金融工作会议部署，做好科技金融大文章

关于新版GB 9706系列标准检验资质认定有关情况的公告(2025年5月)

各相关单位：按照《国家药监局综合司关于印发〈GB9706.1-2020及配套并列标准、专用标准实施工作方案〉的通知》要求，为摸清底数，我院统计了截至2025年5月7日，76个新版GB9706系列标准检

欢迎新会员（4268-4287）

2025年第二次医疗器械产品分类界定结果汇总

本次汇总的医疗器械产品分类界定结果共366个，其中建议按照Ⅲ类医疗器械管理的产品73个，建议按照Ⅱ类医疗器械管理的产品148个，建议按照I类医疗器械管理的产品33个，建议按照药械组合产品判定程序界定管

市场监管总局制定发布 《医疗广告监管工作指南》

为进一步规范市场监管部门医疗广告监管工作，维护医疗广告市场秩序，促进医疗行业健康有序发展，5月9日，市场监管总局发布《医疗广告监管工作指南》（以下简称《指南》），对医疗广告监管执法的原则和具体监管规则

徐景和：全面深化监管改革助力医药产业高质量发展

5月13日，由国家药监局南方医药经济研究所主办的第36届医药经济信息发布会在广州南沙举行。国家药监局党组成员、副局长徐景和出席大会并讲话。国家药监局党组成员、副局长徐景和徐景和指出，“今年是‘十四五’

关于举办实验室质量与运营高质量发展培训班的通知

各有关单位：        随着《医疗器械监督管理条例》的全面实施和《医疗器械注册自检管理规定》、《医疗器械生产质量管理