最新动态
共 14096 篇俄罗斯医疗器械注册行政规程将迎来版本更替
俄罗斯卫生部近期发布命令草案，计划废止2017年第133н号行政规程，该文件是俄罗斯执行欧亚经济联盟EAEU医疗器械注册的旧版程序性文件。 草案正处于公众意见征询阶段，征求意见截止时间为20
《药品监督管理统计年度数据（2025年）》发布（附全文）
近日，国家药监局发布《药品监督管理统计年度数据（2025年）》，其中包括药品、医疗器械、化妆品相关受理、
关于公开征求《伽玛射束立体定向放射治疗系统注册审查指导原则（征求意见稿）》等6项注册审查指导原则意见的通知
各有关单位： 根据国家药品监督管理局医疗器械注册审查指导原则项目计划的有关要求，我中心组织编制了《伽玛射束
第十六届全球监管科学会议在京召开
9月2日至4日，第十六届全球监管科学会议在北京召开。来自中、美、欧等十余个国家和地区的监管机构、科研院所
医用高分子制品分会关于组团参加第八届CPRJ医用橡塑技术论坛暨展示会的通知
当医用橡塑行业的材料创新、精密工艺、无菌包装、智能制造都在持续提速，真正值得关注的，已经不只是“新趋势”，而是谁在做、怎么做、有哪些方案已经开始落地。第八届CPRJ医用橡塑技术论坛暨展示会
医用高分子会制品分会关于公开征求2026年度15项团体标准意见的通知
各有关单位及专家：按照分会2026年度标准化工作计划组织制修订的T/CAMDI2601《医疗器械生产企业质量管理能力评定与实施指南第1部分：质量管理能力评定》等15项团体标准（附件1~15），已形成征
中检院与世卫组织签署体外诊断试剂合作谅解备忘录
9月2日，中检院院长安抚东会见了来访的世界卫生组织（以下简称世卫组织）驻华代表MartinTaylor及产品政策、可及性与生产支持部门总负责人董继萃一行。双方正式交换签署《中国药品检定研究院与世界卫生
新版医疗器械GMP大家谈 | 医疗器械企业如何做好全流程风险管理？
2025年11月，国家药监局发布新修订《医疗器械生产质量管理规范》（以下简称新版规范），确立了全生命周期
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按病种付费3.0版迭代升级 以精细化支付引领医药产业高质量发展
深化医保支付方式改革，是完善医保制度运行、促进 “三医” 协同发展和治理的核心抓手，也是助力医药产业转型升级的重要杠杆。近期，按病种付费3.0版分组方案调整工作稳步推进，历经多轮临
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