新闻列表

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2026-9

标准译文 | GB 45438-2025 网络安全技术 人工智能生成合成内容标识方法

注：点击左下方“此处”浏览完整原文及译文来源：法规在线

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2026-9

医用高分子制品分会关于举办可吸收三类医疗器械（含三氯生）注册及EO灭菌参数放行培训的通知

各会员单位：为助力会员单位破解合成可吸收三类医疗器械（含三氯生）注册及EO灭菌申报过程中的技术难点，深化实操能力，分会拟组织可吸收三类医疗器械（含三氯生）的注册及EO灭菌参数放行培训，重点围绕临床审评

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2026-9

关于邀请参加2026中国医药工业发展大会的通知

9月14日至16日，由工业和信息化部中小企业发展促进中心、广东省工业和信息化厅、中山市人民政府共同主办的2026中国医药工业发展大会将在广东中山举行。大会以“打造新兴支柱产业聚力医药新质未来”为主题，

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2026-9

公开征求第二类无源医疗器械、第二类有源医疗器械、第二类体外诊断试剂医疗器械等多项注册审查指导原则意见的通知

关于公开征求《放射性粒籽植入防护产品注册审查指导原则（征求意见稿）》等55项第二类无源医疗器械注册审查指导原则意见的通知各有关单位：     

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2026-9

转发关于开展强制性国家标准GB 9706.216—2021和GB 9706.239—2021实施评价工作的通知

各位委员及有关单位：按照《国家标准委关于开展2026年强制性国家标准实施情况统计分析工作的通知》（国标委发〔2026〕43号）的要求，为充分了解我标委会归口标准的实施情况，同时提升强制性国家标准制定质

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2026-9

关于召开医疗器械数智化升级生态共建专题会的通知

各相关单位：       当前，医疗器械产业正处在数智化升级的关键转折期。人工智能、物联网、大数据等新技术的深度渗透，正在重塑产品

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2026-9

转发关于开展强制性国家标准GB 9706.260—2020实施评价工作的通知

各有关单位：按照《国家标准委关于开展2026年强制性国家标准实施情况统计分析工作的通知》（国标委发〔2026〕43号）的要求，为充分了解我分技委会归口标准的实施情况，同时提升强制性国家标准制定质量和水

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2026-9

法规汇总 | 2026年8月法规汇总（器械）

一、征求意见公示：1.关于公开征求《植入式脑机接口运动功能代偿类医疗器械技术审评要点（征求意见稿）》意见的通知发布时间：2026-8-18截止时间：2026-9-7状态：征求中内容简介：为进一步指导注

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2026-9

全球首款 我国批准病原宏基因组检测试剂上市

国家药监局今天（31日）最新批准两款“病原宏基因组检测试剂”上市，其中包括一款“全球新”呼吸道急危重症病原检测试剂和一款“中国新”血流感染病原的检测试剂。我国批准两款病原宏基因组检测试剂上市下呼吸道急

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2026-9

《求是》杂志发表习近平总书记重要文章《坚持落实管党治党政治责任》

        9月1日出版的第17期《求是》杂志将发表中共中央总书记、国家主席、中央军委主席习近平的重要文章《坚持落实