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国家医保局召开医保支持创新药械系列座谈会第一场

为落实《支持创新药高质量发展的若干措施》，推动创新药高质量发展，更好满足人民群众多元化就医用药需求，近期，国家医保局召开医保支持创新药械系列座谈会第一场。20余家医药企业、高校科研院所、医疗机构的代表

关于公开征求《幽门螺杆菌耐药基因突变检测试剂注册审查指导原则（征求意见稿)》等2项注册审查指导原则意见的通知

各有关单位：        根据国家药品监督管理局2025年度医疗器械注册审查指导原则制订计划的有关要求，我中心组织编写

欢迎新会员（4308-4340）

2025年上半年产品注册数据发布报告-设备篇

数据说明：本文重点对医疗设备热门领域产品注册数据进行回顾与统计分析，以期洞察2025年上半年产品注册情况。热门领域包括：【医学影像、放射治疗设备、体外诊断设备、外科手术设备、生命支持类装备】，细分品种

关于《医疗监督管理办法（征求意见稿）》公开征求意见的公告

为健全医疗监督管理机制，规范医疗监督行为，以人民为中心，保障公民健康权，依据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》等相关法律法规，国家卫生健康委研究起草了《医疗监督管理办法（征求意见稿）》,现向社

国家药监局综合司关于公开征求《关于医疗器械分类调整有关工作的公告（征求意见稿）》意见的函

        为进一步优化医疗器械分类目录动态调整工作，强化分类调整后注册备案相关工作，国家药监局组织对《医疗器械分类

外科植入物专委会第二十届年度大会暨植入物行业创新转化专题会议通知

各单位：        在新质生产力蓬勃发展的时代浪潮下，科技创新，新材料、智能制造和生物工程等领域的突破，推动了产业升

不再锚定“最低价”，国家药品集采迎八大变化

7月15日，国家组织药品联合采购办公室（下称“联采办”）发布了《关于开展第十一批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作的通知》，标志着第十一批药品集采正式启动。国家医保局当日召开媒体通气会，介绍下一

关于发布含光源的近视控制、弱视治疗类医疗器械产品分类界定指导原则的通告

        为进一步加强含光源的近视控制、弱视治疗类医疗器械产品监督管理，推动产业高质量发展，国家药监局组织制定了《

中国医疗器械行业协会第七党支部开展 学纪、知纪、明纪、守纪——《中国共产党纪律处分条例》解读党课学习活动

        为深入贯彻落实全面从严治党要求，进一步增强党员干部的纪律意识和规矩意识，2025年7月15日，中国医疗器