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器审盘点 | 2025年上半年已发布共性问题

2025年上半年，器审中心进一步落实国务院“放管服”要求，更好地服务行政相对人，围绕业内人士关注的审评热点问题，发布共性问题解答，2025年1-6月已发布27条共性问题答疑，现汇总如下。点击标题查看内

上海：关于印发《上海市第二类医疗器械优先审批程序》&《上海市第二类创新医疗器械特别审查程序》的通知

（有效期至2030年8月31日）上海市药品监督管理局关于印发《上海市第二类创新医疗器械特别审查程序》的通知机关各处、各相关直属单位：     

诚邀参加AI“法规知识星球MedGalaxy”封测！抢先体验以AI智驭法规宇宙的效率革命！【限时百席】

十二位资深医械专家领航“法规知识星球MedGalaxy”封测*法规知识星球封测专家团成员（排名不分先后）“法规知识星球MedGalaxy”简介在当今医疗器械行业，国内外法规体系庞杂且更新迭代频繁，企业

医保支持创新药械系列座谈会第二场

        为落实《支持创新药高质量发展的若干措施》，推动创新药高质量发展，更好满足人民群众多元化就医用药需求，近日

欢迎新会员（4314-4347）

转发SAC/TC136关于征集7项国家标准项目参与起草单位的通知

各有关单位：为进一步提升标准制修订相关方参与力度，提高标准制修订工作质量和水平，本着公开、透明原则，标委会现公开征集国标委已下达的国家标准项目（见附件）的参与起草单位。符合条件的单位可提出申请，具体事

国家医保局局长章轲等出席国务院新闻办公室新闻发布会 介绍“十四五”时期深化医保改革，服务经济社会发展有关情况

        国务院新闻办新闻局副局长、新闻发言人邢慧娜：     

雷平在北京调研医疗器械临床研究成果转化工作

7月22日下午，国家药监局党组成员、副局长雷平带队赴北京调研，实地走访了北京清华长庚医院和北京医疗机器人产业创新中心，了解临床研究成果创新转化情况，并现场交流。雷平高度评价了北京市医疗器械临床研究成果

关于开展含汞医疗器械生产企业意识提升和能力建设调查（中期）的通知

各含汞医疗器械生产企业：        《关于汞的水俣公约》自2017年8月16日在中国等缔约方正式生效。自2021年1

普惠医疗推动者瑞迈特：为全球呼吸健康管理打造“中国标杆”

上世纪末的中国，呼吸疾病是一个被严重忽视的健康盲区，大家对慢阻肺、睡眠呼吸暂停等疾病缺乏基本认知，要么是知道自己生病了但选择忍耐，直到病情危及生命才就医，要么是已经对家人的正常生活造成了严重影响，就医