最新动态
共 14112 篇《康复类数字疗法软件产品分类界定指导原则》解读
一、起草背景随着数字医疗技术的快速发展，康复类数字疗法软件产品已在运动康复、认知康复等临床治疗领域实现规模化应用。鉴于该类产品的管理属性受多重因素影响（包括但不限于适应证范围、数据处理对象、核心算法功
国家药监局综合司关于开展2025年“全国药品安全宣传周”活动的通知
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局，局机关各司局、各直属单位：为全面贯彻党的二十大和二十届二中、三中全会精神，落实党中央、国务院关于药品安全的决策部署，按照国家药监局工作安排，拟于2
上海：免现场核查落地崇明，为医疗器械企业发展按下“加速键”！
为深化“放管服”改革，优化医疗器械经营领域营商环境，上海市药品监督管理局于2025年5月8日正式出台《关于进一步规范和优化医疗器械经营许可及备案现场核查工作的通知》（沪药监械管〔2025〕69号），创
《北京市医疗器械审评检查新300问》（下册）——分类界定
继中册推出后，《北京市医疗器械审评检查新300问》（下册）又如期而至，主要围绕有源产品、无源产品、临床检
关于新版GB 9706系列标准检验资质认定有关情况的公告(2025年7月)
各相关单位：按照《国家药监局综合司关于印发〈GB9706.1—2020及配套并列标准、专用标准实施工作方案〉的通知》要求，为摸清底数，中检院统计了截至2025年7月11日，76个新版GB9706系列标
《北京市医疗器械审评检查新300问》（下册） —— 创新医疗器械
继中册推出后，《北京市医疗器械审评检查新300问》（下册）又如期而至，主要围绕有源产品、无源产品、临床检
关于举办医药工业数智转型发展政策培训会的通知
各有关单位： 为了深入推进人工智能赋能新型工业化，推动新一代信息技术与医药产业链深度融合，加快
中马IVD器械监管互认开放在即，对未来市场影响几何？
中马两国于2023年11月签署《医疗器械合作谅解备忘录》，经过近两年筹备，最终确立监管互认机制。2025年7月16日，马来西亚卫生部与医疗器械管理局（MDA）宣布：全球首个国家级医疗器械监管互认计划正
北京：关于对《北京市进口医疗器械境内代理人监督管理办法（试行）（征求意见稿）》公开征集意见的公告
为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》及配套法规文件要求，进一步加强进口医疗器械监督管理，规范进口医疗器械境
2025上半年｜全国大规模设备更新报告
01政策支持情况2025年1月5日，国家发展改革委、财政部发布《关于2025年加力扩围实施大规模设备更新和消费品以旧换新政策的通知》，进一步加大补贴力度，推进医疗设备在内的多行业设备更新。图1国家发展
第 122 页 / 共 1412 页，每页 10 条