最新动态
共 14104 篇T/CAMDI 154—2025《一次性使用输液器 重力输液式 结构型式》团体标准在全国团体标准信息平台发布
各会员单位及相关单位：由医用高分子制品分会组织制定的T/CAMDI154—2025《一次性使用输液器 重力输液式 结构型式》团体标准经分会技委会审定、中国医疗器械行业协会审查通过，
法规汇总 | 2025年8月法规汇总（器械）
本文件是由法规在线汇总的国家药品监督管理局在2025年8月1日至8月29日期间发布的医疗器械行业相关法规、指导原则以及其他相关重要信息，希望能为您的工作提供帮助。一、征求意见公示：1.国家药监局综合司
2025年1-8月国内医疗器械新产品入市监测分析
近年来，我国医疗器械首次注册数量持续增长，2024年医用成像器械、有源手术器械等各大类产品的首次注册数量创下历年新高。2025年上半年中国医疗器械市场中，有近半数产品的首次注册时间在三年内，产品五年迭
保护创新，助力出海——中国医疗器械企业进军欧盟市场的重点法律交流会
各有关单位： 进军欧盟市场是中国医疗器械企业的战略举措，但同时将面临欧盟严格的监管体系。欧盟既提供了广阔的
医药工业数智转型发展政策培训会在京举办
8月29日，中国医疗器械行业协会主办的医药工业数智转型发展政策培训会在北京举办。国家药监局医疗器械监管司
国家药监局综合司关于《采用脑机接口技术的医疗器械 RACA机器人运动意图编解码性能测试方法》推荐性医疗器械行业标准立项的公示
根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求，国家药监局经公开征求意见和组织专家论
【分支机构】中国医疗器械行业协会外科植入物专业委员会第二十届年度大会暨植入物行业创新转化专题会议成功举办
2025年8月28-29日·上海静安区大宁福朋喜来登酒店开篇：聚势谋远，共启外科植入物行业新篇章2025年8月28日至29日，中国医疗器械行业协会外科植入物专业委员会第二十届年度大会暨植入物行业创新转
医用高分子制品分会组团参加第七届CPRJ医用橡塑技术论坛暨展示会通知
各会员及相关单位：雅式集团主办的“第七届CPRJ医用橡塑技术论坛暨展示会”将于9月11-12日在苏州福朋喜来登酒店举行。欢迎各单位与来自医用橡塑产业链上下游的专家及技术大咖共探医用橡塑新机遇。一、会议
关于举办欧盟MDR注册法规特训营的通知（第二轮）
培训内容语言：英语+同步翻译9月12日ISO18969：整合临床评价流程为导向的标准（MD-CLINICALS）临床评价流程概况与其它标准流程的融合原则临床评价监管标准（TUVSUD）欧洲临床评价法规
有源产品首次注册申报资料要求解读
No.1.2：章节目录章节目录应有所提交申报资料的目录，包括本章的所有标题和小标题，写明目录序号、目录标题、适用情况、上传文件名称、上传文件页码，注明目录中各内容的页码。适用情况应列明CR目录是否适用
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