最新动态
共 2474 篇9
2020-9
关于公开征求《医疗器械网络安全技术审查指导原则（第二版）征求意见稿》意见的通知
各有关单位： 为进一步规范医疗器械网络安全注册申报资料要求，并统一审评要求，我中心组织修订了《医疗器械网络
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2020-9
关于公开征求《超声软组织切割止血系统同品种临床评价技术审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知
各有关单位： 为明确超声软组织切割止血系统的同品种临床评价要求，统一审评尺度，我中心起草了《超声软组织切割
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2020-9
关于征集编制《药械组合医疗器械注册申报资料撰写指导原则》参与单位的通知
各有关单位： 为推动国家药品监督管理局“中国药品监管科学行动计划重点项目”之一的“药械组合产品技术评价研究
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2020-9
关于印发《北京市临床试验用医疗器械管理指南》的通知
京药监发〔2020〕265号各有关单位： 为指导临床试验用医疗器械的规范管理，保证临床试验用医疗器械的安全
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2020-8
关于北京市医疗器械应急审批程序征求意见的通知
各相关单位： 为有效预防、及时控制和消除突发公共卫生事件的危害，确保突发公共卫生事件应急所需医疗器械尽快完
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2020-8
国家中心召开创新医疗器械不良事件监测工作讨论会
8月21日，国家中心在北京召开了创新医疗器械不良事件监测工作讨论会，会议采取线上和线下相结合的方式，国家
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2020-8
关于2020年度国家小型微型企业创业创新示范基地名单的公示
根据《国家小型微型企业创业创新示范基地建设管理办法》（工信部企业〔2016〕194号）、《工业和信息化部办公厅关于组织推荐2020年度国家小型微型企业创业创新示范基地的通知》（工信厅企业函〔2020〕
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2020-8
关于公开征求《隐球菌抗原检测试剂注册技术审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知
各有关单位： 根据国家药品监督管理局2020年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织起
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2020-8
关于2020年9月～10月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告
为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作，指导行政相对人安排咨询时间，保证咨询工作质量，现就近期咨询工作
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2020-8
京津冀三地医疗器械注册人协同监管研讨会在京召开
2020年8月18日，京津冀三地医疗器械注册人协同监管研讨会在京召开，京津冀三地省级药监局医疗器械注册和
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