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共 3686 篇法规汇总 | 2025年10月法规汇总（器械）
本文件是由法规在线汇总的国家药品监督管理局在2025年10月1日至10月31日期间发布的医疗器械行业相关法规、指导原则以及其他相关重要信息，希望能为您的工作提供帮助。一、征求意见公示：1.关于公开征求
浙江：全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的实施意见
来源：浙江省药品监督管理局
关于发布《医用电气设备医学影像显示系统 第2部分：医学影像显示系统的验收和稳定性试验》15项推荐性医疗器械行业标准公告
YY/T0910.2—2025《医用电气设备医学影像显示系统第2部分：医学影像显示系统的验收和稳定性试验
关于公开征求《腔镜吻合器注册审查指导原则（2025年修订版）（征求意见稿）》意见等多项通知
关于公开征求《腔镜吻合器注册审查指导原则（2025年修订版）（征求意见稿）》意见的通知各有关单位： 根据国
关于征求《关于推动解决政府采购异常低价问题的通知 （征求意见稿）》意见的函
为促进政府采购公平竞争，持续优化政府采购营商环境，推进优质优价采购，财政部研究起草了《关于推动解决政府采购异常低价问题的通知（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。任何单位和个人可以在2025年11月
组织召开医药工业行业管理工作暨产业链重点工作座谈会
2025年10月28日，工业和信息化部消费品工业司在江西省南昌市组织召开医药工业行业管理工作暨产业链重点工作座谈会。会议重点围绕医药工业运行情况、统计调查、产业链高质量发展及“十五五”医药工业发展规划
关于印发《“创新积分制”工作指引（2.0版）（全国试行版）》的通知
各省、自治区、直辖市及计划单列市科技厅（委、局），新疆生产建设兵团科技局： 为进一步贯彻落实《加快构建科技
巴西2025新版医疗器械注册手册出炉
2025年10月22日，巴西国家卫生监督局（ANVISA）正式发布了新版《医疗器械及医疗器械软件（SaMD）注册手册》。此次更新旨在与新的监管框架保持一致，为行业提供更清晰、实用的指导，是医疗器械企业
上海：关于印发《上海市关于临床急需药械临时进口服务指导工作方案（试行）》的通知
各有关单位： 为进一步深入贯彻落实党中央、国务院关于支持上海建设“五个中心”意见，进一步优化本市临床急需药
关于征集《乳房旋切穿刺针及配件注册审查指导原则》制订工作参与相关企业及单位信息的通知
各有关单位： 为进一步加强医疗器械注册审查指导原则在注册申报和技术审评工作中的指导作用，根据国家药品监督管
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