最新动态
共 3686 篇《科技成果转化为标准指南》国家标准发布
近日，市场监管总局批准发布《科技成果转化为标准指南》（GB/T33450—2025）国家标准。该标准针对性解决了科研人员在先进科技成果转化为标准过程中“如何转”“转什么”“怎么转”的迫切难题，为科技成
图解海报 | 《医疗器械生产质量管理规范》发布（一）
【相关链接】国家药监局关于发布医疗器械生产质量管理规范的公告（2025年第107号）《医疗器械生产质量管理规范》修订发布来源：国家药品监督管理局
北京：关于对《北京市胶体金体外诊断试剂生产质量管理规范检查指南 （征求意见稿）》公开征求意见的公告
为加强对北京市胶体金体外诊断试剂生产质量监管，科学提升相关企业生产质量体系管理水平，有效保障产品质量安全
关于公开征求《经皮冠状动脉介入生理功能检测产品注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知
各有关单位： 根据国家药品监督管理局医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关安排，我中心组织编制了《经皮冠
公开征求《一次性使用球囊子宫支架审评要点》《气管插管产品注册审查指导原则（2025年修订版）》征求意见稿意见的通知
各有关单位： 根据国家药品监督管理局医疗器械注册审查指导原则项目计划的有关要求，我中心组织编制了《一次性使
李利在北京调研医药产业高质量发展工作
11月5日，国家药监局党组书记、局长李利在北京市昌平区调研医药产业高质量发展工作。他强调，药监部门要深入
第二批生物医用材料创新任务揭榜挂帅入围揭榜单位名单公布 86个单位入围
导读工业和信息化部、国家药品监督管理局近日联合公布第二批生物医用材料创新任务揭榜挂帅入围揭榜单位名单，围绕35类攻关材料共计86家单位入围。入围揭榜单位应按照申报材料提出的攻关内容抓紧推进，确保揭榜任
《医疗器械生产质量管理规范》修订发布
11月4日，国家药监局发布新版《医疗器械生产质量管理规范》（以下简称《规范》）。新版《规范》将于2026
关于促进和规范“人工智能+医疗卫生”应用发展的实施意见
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、发展改革委、工业和信息化主管部门、中医药局、疾控局，委（局）机关各司局、各直属和联系单位：为贯彻落实国务院《关于深入实施“人工智能+”行动的意见》（国
公开征求对《电器电子产品有害物质限制使用达标管理目录（2025年版）（征求意见稿）》等两项意见的通知
为贯彻落实《电器电子产品有害物质限制使用管理办法》（工业和信息化部令2016年第32号），持续推进电器电子产品有害物质的替代与减量，进一步推动电器电子行业绿色高质量发展，我们研究编制了《电器电子产品有
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