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共 3686 篇关于公开征求《光固化氢氧化钙盖髓剂产品注册审查指导原则（征求意见稿）》等7项医疗器械注册审查指导原则意见的通知
各有关单位： 根据国家药品监督管理局2025年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织编
法规译文 | 公开征求对《电器电子产品有害物质限制使用达标管理目录（2025年版）（征求意见稿）》和《达标管理目录限用物质...
注：点击“此处”浏览完整原文及译文来源：法规在线
印发《颌面外科类医疗服务价格项目立项指南（试行）》
编制说明：为贯彻落实《深化医疗服务价格改革试点方案》，推进全国医疗服务价格项目规范编制工作，按照“成熟一
雷平在海南调研医疗器械产业创新发展和真实世界数据应用研究工作
11月19日至22日，国家药监局党组成员、副局长雷平在海南省调研，走访海南大学、四川大学华西乐城医院、上
图解海报 | 《医疗器械生产质量管理规范》系列解读（十一）
【相关链接】国家药监局关于发布医疗器械生产质量管理规范的公告（2025年第107号）《医疗器械生产质量管理规范》修订发布图解海报|《医疗器械生产质量管理规范》系列解读（一）图解海报|《医疗器械生产质量
医疗器械注册合规指引 之 检验机构和检验报告
在医疗器械注册过程中，检验报告不仅是产品安全性和有效性的重要证明，也是监管部门进行注册审评的关键依据之一。一份准确、完整且符合要求的检验报告，能够为医疗器械的顺利注册提供坚实保障。近期，器审小编对产品
图解海报 | 《医疗器械生产质量管理规范》系列解读（十）
【相关链接】国家药监局关于发布医疗器械生产质量管理规范的公告（2025年第107号）《医疗器械生产质量管理规范》修订发布图解海报|《医疗器械生产质量管理规范》系列解读（一）图解海报|《医疗器械生产质量
图解海报 | 《医疗器械生产质量管理规范》系列解读（九）
【相关链接】国家药监局关于发布医疗器械生产质量管理规范的公告（2025年第107号）《医疗器械生产质量管理规范》修订发布图解海报|《医疗器械生产质量管理规范》系列解读（一）图解海报|《医疗器械生产质量
徐景和在重庆调研医疗器械监管工作
11月18日，国家药监局党组成员、副局长徐景和在重庆进行调研，实地走访中子科学（重庆）研究院、德美联合（重庆）医疗科技有限公司，深入了解医疗器械产业创新需求和监管工作情况。徐景和对近年来重庆市医疗器械
图解海报 | 《医疗器械生产质量管理规范》系列解读（八）
【相关链接】国家药监局关于发布医疗器械生产质量管理规范的公告（2025年第107号）《医疗器械生产质量管理规范》修订发布图解海报|《医疗器械生产质量管理规范》系列解读（一）图解海报|《医疗器械生产质量
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