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共 3686 篇2025年11月法规汇总（器械）
本文件是由法规在线汇总的国家药品监督管理局在2025年11月1日至11月28日期间发布的医疗器械行业相关法规、指导原则以及其他相关重要信息，希望能为您的工作提供帮助。一、征求意见公示：1.关于公开征求
北京卫健委关于开展首批创新药械临床应用示范推广中心试点工作的通知
各区卫生健康委、北京经济技术开发区社会事业局，各有关医疗机构：为规范和加强北京市创新药械临床应用示范推广工作，建立有组织的、系统的创新药械示范推广体系，提升医疗服务水平质量，促进医药产业创新发展，经单
工业和信息化部人形机器人标准化技术委员会委员名单公示
根据产业发展和行业管理需要，有关单位提出了工业和信息化部人形机器人标准化技术委员会的组建方案。为进一步听取社会各界意见，现将有关委员名单予以公示。如有不同意见，请在公示期间将意见反馈至我司，电子邮件发
北京：关于对《京津冀医疗器械临床试验监督检查办法（试行）（征求意见稿）》《京津冀医疗器械临床试验机构分级监督管理规定（试行...
北京市药品监督管理局关于对《京津冀医疗器械临床试验监督检查办法（试行）（征求意见稿）》《京津冀医疗器械临床试验机构分级监督管理规定（试行）（征求意见稿）》公开征集意见结果的反馈
北京市药监局开展医用机器人不良事件专项调研
近期，北京市药监局聚焦医用机器人领域，从重点创新企业和临床使用机构两个维度系统性地开展不良事件监测调研工
北京：关于对《北京市第二类有源医疗器械变更注册技术审评规范（征求意见稿）》公开征集意见的公告
各有关单位： 为指导和规范北京市第二类有源医疗器械变更注册的技术审评工作，帮助审评人员理解和掌握该类产品原
关于公开征求《葡萄糖-6-磷酸脱氢酶检测试剂注册审查指导原则（征求意见稿）》等4项医疗器械注册审查指导原则意见的通知
各有关单位： 根据国家药品监督管理局2025年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织编
2025年高端医疗装备推广应用项目公示
根据《关于开展2025年高端医疗装备推广应用项目申报工作的通知》（工信厅联通装函〔2025〕391号），经单位申报、地方主管部门审核推荐及专家评审，共遴选出57个高端医疗装备推广应用项目，现进行公示，
上海：关于印发《上海市全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的若干措施》的通知
各区人民政府，市政府有关委、办、局，各有关单位： 经市政府同意，现将《上海市全面深化药品医疗器械监管改革促
国家卫生健康委召开卫生健康领域新当选两院院士代表座谈会
11月24日，国家卫生健康委在京召开2025年卫生健康领域新当选两院院士代表座谈会。委党组书记、主任雷海潮出席会议并讲话，委领导沈洪兵、余艳红参加座谈，与会院士代表，国家杰出医师、国家优秀青年医师代表
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